時代節(jié)拍一個時代有一個時代的企業(yè)。諾泰生物的異軍突起,代表著醫(yī)藥行業(yè)全新的發(fā)展方向和增長節(jié)奏。
過去兩年,全球醫(yī)藥行業(yè)增長最快、最受矚目的品類,非GLP-1類多肽藥物莫屬。這類藥物最初只是用于糖尿病治療,后來被發(fā)現(xiàn)還能減緩胃排空和抑制食欲,隨之成為風靡全球的減肥神藥。
作為GLP-1的代表性產品,諾和諾德的司美格魯肽2023年銷售額212.01億美元,同比增長88.78%,距離默沙東K藥的藥王寶座僅差不到40億美金,其中肥胖適應癥收入45.57億美元,同比增長407%。隨著今年中國市場獲批并被允許用于肥胖適應癥,司美格魯肽大概率已預定2024年全球藥王稱號。
巨大的市場需求掀起了全球藥企的巨大研發(fā)熱情。據德邦證券統(tǒng)計,目前全球在研GLP-1項目已超過200個,僅中國進行研發(fā)的企業(yè)就有上百家。
但是,藥物研發(fā)困難重重,錯過先發(fā)優(yōu)勢之后的同質化競爭更是充滿風險,PD-1的內卷已是前車之鑒,后發(fā)企業(yè)要享受行業(yè)紅利并不容易。
今年以來,諾和諾德與禮來的股價繼續(xù)大漲,但是A股減肥藥概念指數(shù)卻大跌23.98%,市場對國內藥企盲目研發(fā)減肥藥的熱情似乎并不買賬。
相比之下,GLP-1的上游原料藥企業(yè),無疑是產業(yè)鏈中確定性更強和更先受益的細分賽道。作為全球最有競爭力的原料藥大國,中國企業(yè)也更有機會在需求快速增長的多肽原料藥環(huán)節(jié)取得突破。
多肽原料藥的技術標準并不低,國內達到要求的公司并不多,同時通過兩款重磅多肽藥物利拉魯肽和司美格魯肽原料藥評審的,目前國內市場上只有兩家:諾泰生物和天馬醫(yī)藥。
2023年,諾泰生物簽下數(shù)個多肽原料藥大單,客戶包括默沙東、梯瓦、福泰制藥、前沿生物等,僅去年5月跟歐洲某大型藥廠簽訂的一筆訂單,就趕上了2022年公司的全年營收,公司股價也從去年開始持續(xù)爆發(fā)。
事實上,多肽類減肥藥的發(fā)展節(jié)奏和股市反饋,跟過去兩年國內同樣大熱的人工智能行業(yè)如出一轍。
去年ChatGPT紅遍全球之后,國內也掀起了AI大模型的發(fā)展熱潮,但是近兩年過去了,國內特別有競爭力的AI大模型并不多,A股少數(shù)幾家做大模型的上市公司,業(yè)績和股價表現(xiàn)都不算特別理想。
現(xiàn)階段真正享受到時代紅利的,其實是光模塊、AI服務器等人工智能上游資源行業(yè),特別是中際旭創(chuàng)等進入英偉達產業(yè)鏈的公司,早已賺得盆滿缽滿,股價也緊跟美股的節(jié)奏,呈現(xiàn)出持續(xù)上漲的勢頭。
減肥藥兼具藥品和消費品的雙重屬性,使用GLP-1減肥藥,已逐漸成為很多中產階層的消費習慣,未來熱度之久,覆蓋率之廣,可能超乎我們的想象。
摩根大通和輝瑞等公司的報告顯示,在諾德和禮來制藥雙寡頭的推動下,GLP-1受體激動劑相關藥物在2030年的銷售額將超過1000億美元,相比目前仍有3倍左右增長空間,其中用于減肥藥物適應癥市場規(guī)模將達到500億美元-550億美元,增長空間近10倍。
GLP-1的迅猛發(fā)展顯然會帶來上游原料藥的巨大需求。根據弗若斯特沙利文數(shù)據,2021年到2026年,我國多肽原料藥市場規(guī)模將從76億元增長至300億元,年復合增速高達31.6%。
作為國內最早布局、且高度聚焦多肽原料藥的公司之一,諾泰在產能、技術和成本上都具備先發(fā)優(yōu)勢。
截至2023年底,諾泰生物的多肽原料藥產能已超噸級,是目前全球產能最大的藥企之一,新增產能預計在2025年底投產,屆時產能會超過10噸級,產能優(yōu)勢將進一步擴大。
在減肥神藥誕生之前,諾泰就是全球需求量最大的五大肽類產品中的艾博韋泰和蘭瑞肽505b2的獨家原料藥供應商,公司在海外的營收占比接近50%,遠超翰宇藥業(yè)等行業(yè)對手,在海外市場的提前布局,為諾泰的多泰原料藥產能優(yōu)勢打下了基礎。
GLP-1藥物使用的長鏈多肽原料藥,合成過程需要經過數(shù)十個步驟,合成難度大,收率低(指理論產量與實際產量的比值),大規(guī)?;a有極高的技術壁壘。
在國內備案的五家司美格魯肽和四家利拉魯肽原料藥企業(yè)中,諾泰生物是唯一一家包裝規(guī)格達到1kg/袋(或1000g/包)的企業(yè),其他幾家最大的包裝規(guī)格也不超過300g。單批次產量公斤級不僅意味著更高的生產技術和工藝水平,考慮到包裝和加工方面的費用,諾泰的單位成本應該是最低的。
原料藥之外,近年來發(fā)力的多肽藥物代工業(yè)務(CDMO),也是諾泰在產業(yè)鏈上游擴大版圖的重要布局。
根據沙利文等機構的預測,全球多肽CDMO市場規(guī)模有望從2023年的31億美元增長至2032年的188億美元,年復合增長率達22.0%;國內多肽CDMO市場規(guī)模將從2023年的38億元增長至2032年的307億元,復合年增長率為25.9%。
目前國內多肽生產主要采用化學合成法,以液相合成和固相合成為主導,諾泰開發(fā)了固相液相融合的多肽規(guī)模化生產技術平臺,屬于更為優(yōu)化的生產工藝,具備側鏈修飾多肽、長鏈修飾多肽數(shù)公斤級生產能力。在原料藥先發(fā)優(yōu)勢和技術進步的加持之下,諾泰的多肽CDMO有后來居上的潛力。
時代浪潮滾滾而來,不要低估GLP-1重塑世界的力量,也不要低估產業(yè)鏈中隱形冠軍的成長空間。國內蘋果產業(yè)鏈、特斯拉產業(yè)鏈、英偉達產業(yè)鏈造就的奇跡,或許還會在諾泰生物等減肥神藥的產業(yè)鏈中重現(xiàn)。
看完覺得寫得好的,不防打賞一元,以支持藍海情報網揭秘更多好的項目。
標簽:
標簽
內容
隨筆
版權聲明:如果你想發(fā)貼或咨詢項目,請咨詢在線客服人員!