近日，華西證券發(fā)布研報(bào)稱，2023年，中國和印度在美國的醫(yī)藥進(jìn)口量排名中分別位列第一和第二。中國是全球醫(yī)藥價(jià)值鏈中許多國家的主要供應(yīng)國，中國向印度供應(yīng)超70%原料藥及中間體，供應(yīng)地位難以撼動(dòng)。
然而，在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)方面，中國原料藥行業(yè)仍缺乏競(jìng)爭(zhēng)力，附加值較低。為改善這種現(xiàn)狀，中國原料藥產(chǎn)業(yè)正在逐步由低附加值的大宗原料藥向特色原料藥或?qū)＠纤庌D(zhuǎn)型。
在我國從事原料藥生產(chǎn)的7000多家企業(yè)中，奧翔藥業(yè)常年在特色原料藥及中間體業(yè)務(wù)領(lǐng)域深耕，并憑借多年積累的優(yōu)勢(shì)開發(fā)CRO/CDMO/CMO業(yè)務(wù)、特色制劑業(yè)務(wù)及創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)，四大業(yè)務(wù)齊頭并進(jìn)，公司基本面向好，行業(yè)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)不斷提升。
奧翔藥業(yè)的產(chǎn)品主要分為肝病類、呼吸系統(tǒng)類、心腦血管類、高端氟產(chǎn)品類、前列腺素類、抗菌類、痛風(fēng)類和抗腫瘤類共八大類，產(chǎn)品主要出口到歐、美、日、韓等國家和地區(qū)，外銷比例超過60%。
據(jù)悉，奧翔藥業(yè)于2017年上市，上市之初也經(jīng)歷過兩年的業(yè)績困頓期。2019年，公司業(yè)績開始不斷走高，近兩年凈利潤增幅有所收窄，但整體仍保持在穩(wěn)定增長狀態(tài)。
今年前三季度，奧翔藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營業(yè)6.90億元，同比增長2.75%；實(shí)現(xiàn)凈利潤2.29億元，同比增長1.62%；扣非凈利潤2.13億元，同比增長0.096%。
前三季度的業(yè)績?cè)鲩L，得益于上半年毛利率較高的肝病類、心腦血管類、抗菌類產(chǎn)品銷售收入增長，占比提升，毛利率較低的痛風(fēng)類等產(chǎn)品銷售收入下降，占比下降。
作為公司的主打產(chǎn)品之一，肝病類藥物銷售收入持續(xù)增長。今年上半年，肝病類收入1.65億元，同比增長3.01%，占營業(yè)收入的33.57%，毛利率高達(dá)75.30%；心腦血管類收入1.03億元，同比增長18.74%，占營業(yè)收入的20.96%，毛利率為51.57%，毛利雖然略低于肝病類，但仍處于較高水平；抗菌類收入0.86億元，同比增長17.46%，占營業(yè)收入的17.44%。毛利率為49.84%，顯示出良好的盈利能力。
此外，公司生產(chǎn)的前列腺素類、高端氟產(chǎn)品類等產(chǎn)品毛利率均超過70%。
在特色原料藥及中間體業(yè)務(wù)領(lǐng)域，奧翔藥業(yè)為全球仿制藥廠商提供專利過期或即將到期藥品的非專利侵權(quán)工藝設(shè)計(jì)、工藝開發(fā)與研究、藥政申報(bào)、cGMP 標(biāo)準(zhǔn)商業(yè)化生產(chǎn)等系列服務(wù)，已在美國、 歐洲、日本等規(guī)范市場(chǎng)上享有一定的企業(yè)知名度和美譽(yù)度，并成為一批國際著名藥企的長期戰(zhàn)略合作伙伴。
恩替卡韋（肝病類）、雙環(huán)醇（肝病類）、泊沙康唑（抗菌類）、西他沙星（抗菌類）、奈必洛爾（心腦血管類）、非布索坦（痛風(fēng)類）等特色原料藥產(chǎn)品在國際市場(chǎng)占有率位居前列。
今年上半年，奧翔藥業(yè)整體毛利率為59.80%，同比上升1.80個(gè)百分點(diǎn)。
推進(jìn)產(chǎn)能建設(shè)布局CRO業(yè)務(wù)隨著全球經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、人口總量的增長和社會(huì)老齡化程度的提高，藥品需求呈上升趨勢(shì)，全球藥品市場(chǎng)保持持續(xù)較快增長。
根據(jù)IQVIA發(fā)布的《2023年全球藥物使用情況和2023-2027 年展望》報(bào)告，2022年全球藥品支出大約為1.48萬億美元，預(yù)計(jì)到2027年全球藥品支出將以3-6%的年復(fù)合增長率增長，至2027年，全球藥品支出將達(dá)到1.9萬億美元。
從全球市場(chǎng)來看，根據(jù)evaluate Pharma預(yù)測(cè)，2019至2024年間，專利即將到期的藥物銷售額將達(dá)1980億美元，專利藥品到期給全球仿制藥市場(chǎng)提供巨大的市場(chǎng)空間，為仿制藥相關(guān)企業(yè)帶來了新的發(fā)展契機(jī)。仿制藥行業(yè)的快速增長將增加相關(guān)特色原料藥和醫(yī)藥中間體的市場(chǎng)需求，并對(duì)原料藥企業(yè)的研發(fā)、創(chuàng)新能力提出更高的要求。
面對(duì)廣闊的市場(chǎng)需求，也為應(yīng)對(duì)市場(chǎng)變化，鞏固行業(yè)地位，奧翔藥業(yè)加快了特色原料藥的產(chǎn)能布局，以滿足市場(chǎng)對(duì)高質(zhì)量原料藥及中間體的需求。公司先后啟動(dòng)了特色原料藥及關(guān)鍵醫(yī)藥中間體生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目（一期）和特色原料藥及關(guān)鍵醫(yī)藥中間體生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目（二期）。
截至今年上半年，一期項(xiàng)目的7個(gè)車間均已完成廠房建設(shè)，其中3個(gè)車間已完成竣工驗(yàn)收、1個(gè)車間正在進(jìn)行試生產(chǎn)、1個(gè)車間待試生產(chǎn)、2個(gè)車間待設(shè)備安裝。
市場(chǎng)需求加大的同時(shí)，全球醫(yī)藥研發(fā)投入也在不斷地加大，促使CRO業(yè)務(wù)在醫(yī)藥企業(yè)中越來越普及。
2018年，奧翔藥業(yè)依托公司研發(fā)優(yōu)勢(shì)、技術(shù)積累，開始布局CRO/CDMO/CMO業(yè)務(wù)，為國內(nèi)外制藥企業(yè)提供從臨床前、臨床、商業(yè)化等各階段的新藥工藝開發(fā)和產(chǎn)品制備。包括但不限于工藝路線設(shè)計(jì)、開發(fā)及優(yōu)化、工藝分析、工藝驗(yàn)證、安全性評(píng)估、質(zhì)量研究、中試級(jí)生產(chǎn)、規(guī)?；a(chǎn)等。
據(jù)悉，目前，奧翔藥業(yè)在歐美CRO/CDMO市場(chǎng)得到一批客戶的認(rèn)可，成為多家國際大型制藥企業(yè)的戰(zhàn)略供應(yīng)商。
截至今年上半年，公司進(jìn)行中的CRO/CDMO/CMO業(yè)務(wù)項(xiàng)目總數(shù)有24個(gè)（CRO/CDMO項(xiàng)目16個(gè)、CMO項(xiàng)目8個(gè)），其中API項(xiàng)目9個(gè)，高級(jí)中間體項(xiàng)目15個(gè)，分布在不同的階段，其中臨床階段的項(xiàng)目12個(gè)，商業(yè)化階段的項(xiàng)目12個(gè)。
制劑業(yè)務(wù)傳喜報(bào)在原料藥與CRO/CDMO/CMO業(yè)務(wù)順利發(fā)展的同時(shí)，奧翔藥業(yè)制劑業(yè)務(wù)再傳喜報(bào)。
12月20日，奧翔藥業(yè)公告稱，公司合作伙伴STADAArzneimittelAG（以下簡(jiǎn)稱STADA）的全資子公司Eurogenerics收到比利時(shí)聯(lián)邦藥品和保健品局核準(zhǔn)簽發(fā)的甲磺酸伊馬替尼片上市許可。
該制劑產(chǎn)品系公司與STADA合作共同開發(fā)和商業(yè)化的產(chǎn)品之一，公司將負(fù)責(zé)該制劑產(chǎn)品的生產(chǎn)及中國等市場(chǎng)的銷售工作，STADA將負(fù)責(zé)該制劑產(chǎn)品在歐洲等市場(chǎng)的銷售工作。
本次甲磺酸伊馬替尼片通過DCP程序獲N比利時(shí)上市許可，表明公司研發(fā)生產(chǎn)的甲磺酸伊馬替尼片滿足歐盟藥品注冊(cè)上市的法規(guī)要求，奧翔藥業(yè)表示，該藥品業(yè)績將于2025年上半年在中國獲批，并將于2025年開始貢獻(xiàn)銷售收入。
據(jù)了解，2021年，奧翔藥業(yè)開始布局制劑業(yè)務(wù)，并與全球領(lǐng)先的仿制藥公司STADA就化學(xué)仿制藥制劑產(chǎn)品聯(lián)合開發(fā)展開長期全面合作，涉及海外65個(gè)國家。雙方簽訂了《合作開發(fā)和商業(yè)化戰(zhàn)略合作協(xié)議》，進(jìn)一步拓寬公司產(chǎn)品線。甲磺酸伊馬替尼片便是合作的第一個(gè)制劑產(chǎn)品。
值得一提的是，在制劑項(xiàng)目產(chǎn)能建設(shè)上，高活性制劑車間12654平方米、口服固體制劑車間16809平方米都已完成廠房建設(shè)及設(shè)備安裝，各產(chǎn)品按項(xiàng)目時(shí)間表正常推進(jìn)。
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