圖源：攝圖網(wǎng)

諾和諾德終于就司美格魯肽可能與男性勃起功能障礙有關(guān)的研究作出回應(yīng)。

6月4日，諾和諾德中國(guó)表示，根據(jù)已批準(zhǔn)的美國(guó)處方信息（PI）或歐盟產(chǎn)品特性概要（SmPC），性功能障礙并非Wegovy（減重版司美格魯肽）說明書提及的副作用。諾和諾德并未參與該研究的執(zhí)行或分析。其分析結(jié)果未提供有關(guān)司美格魯肽劑型和劑量（起始治療和結(jié)束治療時(shí)）或治療持續(xù)時(shí)間的充分信息。因此，無(wú)法確認(rèn)該研究中評(píng)估的司美格魯肽的劑量是否已被研究或批準(zhǔn)用于長(zhǎng)期體重管理。

諾和諾德還提到，研究論文中提到的PDE5抑制劑（5型磷酸二酯酶抑制劑）不僅用于治療勃起功能障礙，也用于治療良性前列腺增生。諾和泰、Wegovy和諾和忻已在臨床研發(fā)項(xiàng)目、大型真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究中得到了充分檢驗(yàn)，累積已有超過1100萬(wàn)患者暴露年的使用經(jīng)驗(yàn)。

諾和諾德稱，確?；颊甙踩冀K是諾和諾德的首要任務(wù)。諾和諾德將繼續(xù)通過常規(guī)藥物警戒，監(jiān)測(cè)包括性功能障礙在內(nèi)的藥物不良反應(yīng)報(bào)告。諾和諾德與有關(guān)機(jī)構(gòu)密切合作，以確?；颊甙踩?，并為醫(yī)療專業(yè)人士提供足夠信息。

司美格魯肽是全球最為知名的GLP-1藥物之一，目前已在全世界范圍內(nèi)獲批糖尿病和減重兩大適應(yīng)證。當(dāng)紅炸子雞司美格魯肽遭遇ED這一男性疾病，司美格魯肽的這一副作用引發(fā)大眾討論。有網(wǎng)友認(rèn)為，減肥神藥司美翻車了。還有網(wǎng)友調(diào)侃道：利好壯陽(yáng)丸。

司美格魯肽受到不少名人和社交媒體的推薦而不斷出圈。據(jù)中國(guó)證券報(bào)，2022年10月，特斯拉首席執(zhí)行官埃隆馬斯克發(fā)文稱，他一個(gè)月內(nèi)減重9公斤，秘訣是定期禁食和使用Wegovy。在名人效應(yīng)的加持下，Wegovy在美國(guó)市場(chǎng)供應(yīng)偏緊，甚至導(dǎo)致被視為Wegovy的替代品諾和泰也出現(xiàn)了全球缺貨。

根據(jù)此事件回顧全球及中國(guó)減重藥物發(fā)展趨勢(shì)：

全球領(lǐng)先減重藥廠商及其產(chǎn)品

胰高血糖素樣肽-1(GLP-1，Glucagon-like Peptdie-1)是由人胰島高血糖素基因編碼并由腸道L細(xì)胞分泌的一種肽類激素，屬于腸促胰島素家族，其分泌受進(jìn)食活動(dòng)調(diào)節(jié)，具有血糖濃度依賴性降糖效應(yīng)。GLP-1因其獨(dú)特的作用機(jī)制而成為2型糖尿病治療的靶點(diǎn)。由于采用GLP-1靶點(diǎn)的利拉魯肽及司美格魯肽嚴(yán)重副作用較小，而且可降低主要心血管不良事件風(fēng)險(xiǎn)，目前已成為減重藥市場(chǎng)的主力產(chǎn)品，其中又以利拉魯肽、司美格魯肽兩大類產(chǎn)品為核心。

與單一GLP-1靶點(diǎn)相比，多靶點(diǎn)藥物的開發(fā)將提供更大的治療潛力。新的開發(fā)方向致力于將GLP-1RA與涉及能量和營(yíng)養(yǎng)方面的其他治療路徑相結(jié)合，如與葡萄糖依賴的促膜島素多肽(GIP)、調(diào)節(jié)能量代謝的膜高血糖素(GCG)等相結(jié)合發(fā)揮協(xié)同作用。其中，禮來公司是全球多靶點(diǎn)減重藥研發(fā)的領(lǐng)先廠商，多靶點(diǎn)減重藥物主要有替爾泊肽、瑪仕度肽和瑞他魯肽三大類。

我國(guó)GLP-1藥物發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁

目前GLP-1類藥物在國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)火熱，除了多家公司在做利拉魯肽、司美格魯肽類似藥的研發(fā)之外，國(guó)內(nèi)減肥藥物研發(fā)布局仍然以GLP-1單靶點(diǎn)為主，部分在該領(lǐng)域布局深厚的公司對(duì)GLP-1/GIP、GLP-1/GCGR雙靶點(diǎn)，甚至三靶點(diǎn)展開布局，尋求差異化競(jìng)爭(zhēng)。

恒瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥等公司在多肽藥物研發(fā)方面布局深厚，也有公司如信達(dá)生物跟海外合作開發(fā)項(xiàng)目，目前開發(fā)了多款不同靶點(diǎn)不同給藥機(jī)制的GLP-1類藥物，其中雙靶點(diǎn)藥物在國(guó)內(nèi)已經(jīng)走到臨床2期以后，如信達(dá)生物的IBI362、恒瑞醫(yī)藥的SHR-1816、豪森制藥的HS-20094等。

我國(guó)減重藥行業(yè)投融資及兼并重組總結(jié)

2022年我國(guó)減重藥市場(chǎng)規(guī)模約為8.2億元

參考Lancet Diabetes Endocrinol預(yù)測(cè)2030年國(guó)內(nèi)成年人肥胖率將達(dá)到23%;假設(shè)總?cè)丝?.21%增速(根據(jù)《國(guó)家人口發(fā)展規(guī)劃(2016-2030年)》)，其中>14歲人口占比82%(根據(jù)第七次全國(guó)人口普查公報(bào));至2030年肥胖人口將達(dá)到2.7億?？紤]到2022年國(guó)內(nèi)僅奧利司他一款減重藥獲批，假設(shè)國(guó)內(nèi)2022年減重藥物滲透率為0.1%，假設(shè)隨著上市藥物增多，減重藥將帶來更好的療效和依從性，同時(shí)醫(yī)美觀念接受度持續(xù)增加，2030年我國(guó)減重藥滲透率將達(dá)到2.2%。

在月治療費(fèi)用、治療周期方面，參考司美格魯肽2型糖尿病治療費(fèi)用，2023年減重藥平均月治療費(fèi)用為每月681元，后每年降價(jià)5%;在治療周期方面，考慮患者依從性(根據(jù)諾和諾德公告，利拉魯肽約25%患者治療超過一年)，假設(shè)平均治療周期5.5個(gè)月。按中國(guó)減重藥市場(chǎng)規(guī)模=肥胖癥患者人數(shù)*減重藥滲透率*月治療費(fèi)用*平均治療周期的邏輯測(cè)算，2022年我國(guó)減重藥市場(chǎng)規(guī)模為8.2億元，2030年將達(dá)153億元。

展望未來，減重藥將不斷朝長(zhǎng)效化、有效化方向迭代。同時(shí)，與單一GLP-1RA相比，多靶點(diǎn)藥物的開發(fā)將提供更大的治療潛力。新的開發(fā)方向致力于將GLP-1RA與涉及能量和營(yíng)養(yǎng)方面的其他治療路徑相結(jié)合如與葡萄糖依賴的促膜島素多肽(GIP)、調(diào)節(jié)能量代謝的膜高血糖素(GCG)等相結(jié)合發(fā)揮協(xié)同作用。另外，口服減肥藥有序推進(jìn)，各大公司積極研發(fā)口服劑型，如輝瑞和禮來正在開發(fā)的小分子類GLP1藥物，應(yīng)用前景廣闊。

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標(biāo)簽： 治療 藥物 格魯 隨筆