來源：價值事務所

在上周的文章瘋了！驚天大逆轉，拐點簡直不能更明顯，隨時暴力反攻，吃肉行情即將開啟中所長有講，全球乃至國內的生物醫(yī)藥行業(yè)馬上要迎來新一輪的周期，正如當初標題說的隨時暴力反攻，站在當下，無論如何，都不應再悲觀了，應該樂觀甚至狂熱起來。

在那篇文章中，我們主要就全球生物醫(yī)藥投融資回暖、頭部CXO訂單爆漲以及國內頭部大藥企自身業(yè)績、管線兌現情況進行講解，至于生物醫(yī)藥行業(yè)為什么和投融資情況、全球利率環(huán)境息息相關，在更之前的文章迎來史詩級大利好，歷史最低位，暴力上攻一觸即發(fā)，未來兩年領漲全球中講過，這里不再復述。

本文我們繼續(xù)就AI可能給生物醫(yī)藥行業(yè)帶來的革命性效率提升影響、中國創(chuàng)新藥實力暴漲/出海邏輯加速兌現以及國內政策，繼續(xù)探討生物醫(yī)藥產業(yè)即將開啟的驚天大反轉。

01AI可能帶來的革命性影響

JPM年會是醫(yī)藥行業(yè)一年一度的盛事，每年這個時候，全球的生物醫(yī)藥產業(yè)人都會從四面八方趕來，在會上向大家匯報自家的研發(fā)/項目進展，當然，這樣的盛會上也免不了手握重金的資本爸爸尋求機遇。

會議第一天，AI芯片制造龍頭英偉達便在JPM召開發(fā)布會，英偉達的會場不僅座無虛席，甚至連個寬敞點的讓人站的位置都沒有，根據所長在現場的朋友的說法：房間里擠滿了人，連走廊都是爆滿，擁擠程度堪比北京早高峰地鐵。

從英偉達在JPM的受歡迎程度，不難看出生物醫(yī)藥產業(yè)對AI的期待，英偉達的演講大體是圍繞AI能夠如何降低生物醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)成本，從而大大增加未來創(chuàng)新藥上市的數量。

在生物醫(yī)藥行業(yè)的傳統(tǒng)研發(fā)過程中，一直有一個雙十定律，即耗時十年，投資十億美元才能出一款創(chuàng)新藥。這已然極其不易，而更壞的消息是，生物醫(yī)學發(fā)展到現在，低垂的果實已經摘完，研發(fā)一款新藥的成本呈幾何級上升，新藥的投資回報率（IRR）逐漸走低，到2022年時，藥品的IRR已經跌到了1.2%，這個回報率還比不上俺們的余額寶，說真的，要不是全球主要發(fā)達國家都是零利率甚至負利率，這個回報率如何能讓企業(yè)再往里面投入？

不過，隨著AI的爆發(fā)和增長，藥物研發(fā)的雙十定律可能會被打破，周鴻祎近期就2024大模型的十大趨勢進行判斷，其中一條就是大模型會推動數學、物理、生物等基礎科學取得突破，成為科技發(fā)展的利器。

根據2023年上市的AI制藥第一企業(yè)英矽智能招股說明書顯示，英矽的生成式AI平臺和管線開發(fā)流程使其能將傳統(tǒng)制藥過程從項目立項到推進IND平均所需的4.5年縮短在12個月內。

按照英矽的說法，通常，AI平臺最快能在幾天預測出新分子，只不過后續(xù)的合成和驗證需要花幾個月時間，但最終比起傳統(tǒng)研發(fā)流程，時間還是可以大幅縮短。

根據英偉達公開的資料，使用AI技術可以使藥物早期發(fā)現所需要的時間縮短三分之一，成本節(jié)省至1/200。這與英矽的說法大差不差。

英矽智能一炮而紅引起業(yè)內注意的標志性事件，便是其2018年與藥明康德合作，利用AI算法針對DDR1靶點，只用了46天就找到了針對DDR1的一個小分子化合物。

大幅縮短時間并減少成本，這對生物醫(yī)藥行業(yè)而言無疑極具吸引力。

國內頭部大藥企石藥集團就于去年8月同時和英矽智能、晶泰科技兩家AI制藥企業(yè)達成合作，迄今為止，英矽智能已與全球前二十大制藥公司中的10家達成合作。

2017年，全球AI+制藥的合作協(xié)議僅有18份，到2022年，全年新簽合作協(xié)議數量已經增至66份，年復合增長率為29.7%。2023，這個增長進一步加速，雖然所長還沒拿到具體數據，但就國內企業(yè)石藥集團一個月就有兩份的情況來看，必定不會少。

這里值得一提的是，AI對于生物醫(yī)藥產業(yè)更多還是賦能式影響，是對當下傳統(tǒng)研發(fā)過程的降本增效，是當下產業(yè)的一種增強技術，并非毀滅式創(chuàng)新，對當下行業(yè)的競爭格局并不會產生破壞。

02國內創(chuàng)新藥開始引領全球

在之前的文章中所長陸續(xù)講過很多，當下絕大多數人對國內創(chuàng)新藥的印象還停留在全是me too跟隨級別的創(chuàng)新藥，但士別三日當刮目相看，當下國內創(chuàng)新藥產業(yè)已然有引領全球的趨勢。

在2020年以前，咱們國內對外授權是很少的，可能一年或者數年才這么幾個，而且首付款、里程碑付款都算不上多，尤其2016年之前，只能用慘不忍睹來形容。

但2020年以后，咱們的對外授權明顯變多了，甚至還出現了一大堆首付款超過5000萬美金（約合人民幣3.5億）的高價值對外授權，要知道，首付款是你毛也沒有、啥也不用干海外企業(yè)直接打到賬上的錢，能讓人家跨國大藥企上來就給這么多錢，只能說明相應產品價值高。以前幾年都出不了一個，現在一個月就可以有好幾個；以前一個對外授權可以上各大媒體頭條，各大券商都可以為此寫一篇分析報告，現在各個機構看都懶得看了，因為大家早已習以為常。

2023全年，中國制藥企業(yè)共達成156項藥品對外授權（包括國內轉國內、國內轉國外），不論數量還是金額都創(chuàng)了歷史新高，而且里面不少授權的金額都大得讓人吃驚。

下圖為中國創(chuàng)新藥對外授權總交易金額Top10企業(yè)，排名最后的康諾亞，授權金額總額為11.88億美金，換句話說，授權總金額沒有80億人民幣，在國內都已經排不上號了。最夸張的是百利天恒，一款產品就拿下了首付款8億美金、最高里程碑達76億美金、總額達84億美金的超高金額授權，引進方也并非不知名小藥企，而是大名鼎鼎的跨國大藥企BMS。

嚯，84億美金是個什么概念呢？大概500多億人民幣，是國內一哥恒瑞當下兩年左右的營收。

下圖為某機構統(tǒng)計的香港18A未盈利生物科技公司產品合計營收（剔除因疫情影響過大的康希諾）以及2款率先成功出海的國產創(chuàng)新藥在海外的銷售額數據。不難發(fā)現，數據是驚人的。

2019年，國內18A創(chuàng)新藥企業(yè)合計營收就43億，到2023差不多到了400億以上，四年十倍。根據該機構預測，兩年后的2026，這個數字又要翻兩倍多，達到一千億以上。

2020年，國內先發(fā)出海的創(chuàng)新藥海外營收也就不到1億（折合人民幣），可2023年這個數字會在100億左右，三年時間翻100倍……

一方面，咱們國內license out的創(chuàng)新藥授權數量、金額不斷新高；另一方面，國內越來越多創(chuàng)新藥得到了FDA批準或即將批準；此外，已經獲得FDA批準的產品銷售額不斷刷新記錄，充分說明國產創(chuàng)新藥已具備極強的國際競爭力，越發(fā)受到全球認可與關注。

以后，肉眼可見，不論國內外，都會出現越來越多的made in China。

03國內政策好轉

之前講過國內生物醫(yī)藥周期和海外不太同步，很大一個原因在于政策，由于醫(yī)保是國內最大的付款方，商保等手段還不夠完善，醫(yī)保的動作往往會對行業(yè)造成極大的影響。

2023年底，醫(yī)保目錄調整工作順利結束，共納入126款藥品，而調出的只有1款，在今年續(xù)約的100款藥品中，有70%以原價續(xù)約，剩下的31款因銷售額超出預期需要降價，但平均降幅也僅為6.7%。

這樣的續(xù)約情況無疑讓業(yè)內大大松了一口氣，沒有想象中的腰斬、腳踝斬，整體還是較為溫和，此外，創(chuàng)新藥進醫(yī)保的速度也比以往明顯快很多。在2017年的時候，一款新藥想進醫(yī)保，基本需要等待54個月（四年半），但現在大概一年就可以了，絕大多數創(chuàng)新藥都可以在上市兩年內進入醫(yī)保，這也是香港18A企業(yè)近幾年營收可以放量這么快的原因。

國內政策經過之前幾年的大幅折騰后，現在明顯有所回暖。

04暴力上攻一觸即發(fā)

行文至此，其實生物醫(yī)藥產業(yè)的拐點已經很明顯了。

政策底、業(yè)績底（絕大多數大藥企業(yè)績將在2023-2024恢復雙位數增長）、全球投融資底都已現，而產業(yè)又出現了新技術（AI）、新熱點（減肥藥、阿爾茲海默、癌癥疫苗等），疊加國產創(chuàng)新藥的實力也實現飛躍式發(fā)展，受到海外廣泛認可。

當下，不論如何，對醫(yī)藥這個永續(xù)性增長行業(yè)都不該悲觀，是時候樂觀甚至狂熱起來了！暴力上攻的日子，不遠了！

而這一輪牛市，國內一定會出市值超萬億的超級大藥企！

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標簽： 國內 創(chuàng)新 生物 隨筆