在2023年以前，所長(zhǎng)一直對(duì)百濟(jì)神州心存疑慮，畢竟作為一個(gè)2011年才創(chuàng)辦、在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)算是弟弟級(jí)別的企業(yè)，研發(fā)投入?yún)s一直比有超30年歷史的老牌大藥企醫(yī)藥一哥恒瑞要高，而且高得還不是一般的多。

研發(fā)投入瘋狂就算了，百濟(jì)在銷(xiāo)售等方面的費(fèi)用投入也十分驚人，即便面對(duì)國(guó)內(nèi)企業(yè)較為弱勢(shì)的海外市場(chǎng)，更多也是選擇自建銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)，而非像他的同伴諸如傳奇生物之類(lèi)選擇將產(chǎn)品授權(quán)給跨國(guó)大藥企（相當(dāng)于銷(xiāo)售外包）……

在極其夸張的花費(fèi)下，即便百濟(jì)的營(yíng)收不斷上新臺(tái)階，但卻也始終追不上虧損擴(kuò)大的速度，使得公司的利潤(rùn)虧損和營(yíng)收差距越拉越大。

正是基于上述原因，所長(zhǎng)曾擔(dān)心百濟(jì)會(huì)不會(huì)把自己玩廢了？畢竟歷史上從沒(méi)有誰(shuí)敢像百濟(jì)這么玩，誰(shuí)的錢(qián)都不是大風(fēng)刮來(lái)的，大家的資源都是有限的，在成事之前，還是會(huì)選擇量力而行。

但在2023Q3的成績(jī)單出來(lái)后，所長(zhǎng)發(fā)現(xiàn)，百濟(jì)神州的路居然還真的走通了，照此趨勢(shì)下去，三年內(nèi)就很有可能實(shí)現(xiàn)盈利，而且大概率會(huì)就此走上良性正循環(huán)，未來(lái)成長(zhǎng)為一家貨真價(jià)實(shí)的跨國(guó)大藥企。

01。百濟(jì)神州大驚喜

2023年前三季度，百濟(jì)神州實(shí)現(xiàn)營(yíng)收 18.24 億美元， 同比增長(zhǎng)76%；凈虧損 5.14 億美元，同比減虧 10.44 億美元。

其中，單Q3實(shí)現(xiàn)營(yíng)收 7.81 億美元，同比+102%；凈利潤(rùn) 2.15 億美元，這里面有來(lái)自 BMS 仲裁解決相關(guān)收入的 3.629 億美元，扣除后同比減虧 3.044 億美元，季度虧損僅在1.5億美元左右了。

百濟(jì)神州當(dāng)下的營(yíng)收主要來(lái)自于兩款拳頭產(chǎn)品，即BTK抑制劑百悅澤（澤布替尼）以及 PD-1替雷利珠單抗。

前者在2023年前三季度分別為公司帶來(lái)收入2.11、3.08、3.58億美元，環(huán)比增速分別達(dá)20%、46%、16%，后者則在2023年前三季度總計(jì)為公司帶來(lái)收入4.09億美元，同比+27% 。

這里我們先來(lái)看看大家最熟悉的PD-1，下圖是相關(guān)機(jī)構(gòu)收集的樣本醫(yī)院2022年P(guān)D-1終端銷(xiāo)售額變化情況，K藥和O藥在國(guó)產(chǎn)PD-1大軍殺到后份額便開(kāi)始下滑，但2020-2022三年期間整體還是保持了穩(wěn)定，國(guó)產(chǎn)四小龍的相關(guān)產(chǎn)品（從上到下分別來(lái)自君實(shí)生物、信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州），除百濟(jì)神州外，近三年整體都處于下滑趨勢(shì)，尤其是經(jīng)醫(yī)保談判大幅殺價(jià)后的第一個(gè)完整年度2022，下降尤其明顯。

那么問(wèn)題來(lái)了，為什么大家都在下降，百濟(jì)反而在增長(zhǎng)呢？

這肯定不能歸結(jié)于銷(xiāo)售的原因，畢竟國(guó)產(chǎn)四小龍除了君實(shí)銷(xiāo)售能力偏弱外，剩下的幾家銷(xiāo)售實(shí)力都不差，尤其恒瑞非常強(qiáng)，沒(méi)道理銷(xiāo)售實(shí)力最強(qiáng)的恒瑞還賣(mài)不過(guò)一個(gè)百濟(jì)。

好了，所長(zhǎng)也不賣(mài)關(guān)子了，百濟(jì)的產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)逆勢(shì)放量的核心原因有二，其一便是百濟(jì)的PD-1披露出的有效率和安全性數(shù)據(jù)相對(duì)于同行更好，其二在于百濟(jì)的產(chǎn)品目前已有11項(xiàng)適應(yīng)癥獲批，其中9項(xiàng)適應(yīng)癥被納入國(guó)家醫(yī)保目錄，是國(guó)內(nèi)獲批適應(yīng)癥最廣泛、納入醫(yī)保適應(yīng)癥數(shù)量最多的PD-1產(chǎn)品。

百濟(jì)的PD-1出海進(jìn)程也在加快，2023年Q3已在歐盟獲批用于2L ESCC患者，公司預(yù)計(jì)將于2024H1收到FDA的BLA回復(fù)，此外在歐美尚有新適應(yīng)癥處于BLA階段，公司預(yù)計(jì)將于2024M7之前陸續(xù)收到回復(fù)。

根據(jù)相關(guān)機(jī)構(gòu)的預(yù)測(cè)，百濟(jì)替雷利珠單抗的銷(xiāo)售額峰值，2030年國(guó)內(nèi)將達(dá)到 75 億元，海外達(dá)到62億元。

效果更好+全球化+拓展適應(yīng)癥范圍、聯(lián)合用藥、以臨床需求為導(dǎo)向拓寬受益患者人群，是百濟(jì)在卷王藥品PD-1賽道中后來(lái)居上的關(guān)鍵，而這大殺器也被完美復(fù)制到了另一款拳頭產(chǎn)品澤布替尼上。

2022年，百濟(jì)神州的澤布替尼對(duì)艾伯維的伊布替尼進(jìn)行了頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)，最終澤布替尼全勝，成為全球同類(lèi)最優(yōu)的BTK抑制劑，目前，澤布替尼膠囊已在全球近70個(gè)市場(chǎng)獲批多項(xiàng)適應(yīng)癥，包括在歐洲、美國(guó)獲得慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤適應(yīng)癥的批準(zhǔn)。

自取得頭對(duì)頭優(yōu)效數(shù)據(jù)后，百濟(jì)的澤布替尼便開(kāi)始持續(xù)放量，2023前三個(gè)季度，即便用環(huán)比數(shù)據(jù)考察，都一直在增長(zhǎng)。考慮到血液瘤患者長(zhǎng)期用藥的特性，疊加 R/R FL 適應(yīng)癥在歐洲地區(qū)已經(jīng)獲批，美國(guó)地區(qū)的 sNDA 已獲 FDA 受理預(yù)計(jì) 2024Q1 獲批上市，未來(lái)澤布替尼的業(yè)績(jī)都有望進(jìn)一步增厚。作為唯一擊敗伊布替尼的"best in class"產(chǎn)品，相關(guān)機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì) 2030 年海外達(dá)到銷(xiāo)售峰值，峰值銷(xiāo)售額為 282 億元，加上國(guó)內(nèi)，到2030年該產(chǎn)品營(yíng)收有望突破300億。

隨著百濟(jì)海外團(tuán)隊(duì)人數(shù)趨于穩(wěn)定以及拳頭產(chǎn)品的快速放量，公司銷(xiāo)售及管理費(fèi)用率持續(xù)下降，2023Q1-Q3 分別為 80%、71%和 61%，未來(lái)，百濟(jì)的費(fèi)用有望保持這個(gè)下降趨勢(shì)，未來(lái)3年左右實(shí)現(xiàn)盈利的概率很高。截至2023Q3，公司在手現(xiàn)金及等價(jià)物高達(dá) 30.67 億美元，撐到整體盈利那天問(wèn)題應(yīng)該不大。

截至2023H1，百濟(jì)神州在研管線(xiàn)中共有23個(gè)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目、超過(guò)60個(gè)臨床前項(xiàng)目，涵蓋小分子、CDAC、單抗、雙抗/三抗、ADC、細(xì)胞療法、mRNA等內(nèi)部技術(shù)平臺(tái)和治療模式，覆蓋血液瘤、實(shí)體瘤領(lǐng)域各高發(fā)瘤種。

豐富且強(qiáng)大的研發(fā)管線(xiàn)疊加覆蓋全球且表現(xiàn)較好的銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)，百濟(jì)國(guó)際大藥企的雛型已成。

02。無(wú)數(shù)10倍、百倍的機(jī)會(huì)

以百濟(jì)神州為代表的國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥扛把子企業(yè)，基本都集中在港股18A。下圖為2019年以來(lái)，國(guó)內(nèi)56家港股18A創(chuàng)新藥（剔除康希諾，因?yàn)檫@貨受疫情影響過(guò)大，過(guò)于失真）的產(chǎn)品營(yíng)收表現(xiàn)情況，不難發(fā)現(xiàn)，即便有2020-2022三年疫情影響，可他們的增長(zhǎng)也著實(shí)讓人吃驚。

這些企業(yè)合計(jì)每年都實(shí)現(xiàn)了超70%的增長(zhǎng)，照此趨勢(shì)，2023全年?duì)I收突破400億毫無(wú)懸念，2019至今，短短五年間，還摻雜有疫情三年時(shí)不時(shí)全社會(huì)停擺的影響，港股18A依然實(shí)現(xiàn)了營(yíng)收10倍的增長(zhǎng)。

這樣的爆炸式增長(zhǎng)，充分說(shuō)明國(guó)內(nèi)終端對(duì)創(chuàng)新藥的旺盛需求以及18A創(chuàng)新藥企業(yè)的旺盛前景。此外，就如我們今天所追蹤的百濟(jì)神州一樣，18A中不少企業(yè)如再鼎醫(yī)藥、君實(shí)生物、信達(dá)生物、復(fù)宏漢霖等都陸續(xù)進(jìn)入減虧階段，甚至不少企業(yè)的減虧幅度大超市場(chǎng)預(yù)期，照此趨勢(shì)下去，大多企業(yè)有望于未來(lái)三年甚至明年就扭虧為盈，從而實(shí)現(xiàn)從Biotech向biopharma的蛻變，如若運(yùn)氣夠好，甚至能成長(zhǎng)為全球級(jí)別的跨國(guó)大pharma。

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標(biāo)簽： 百濟(jì) 適應(yīng)癥 神州 隨筆