瞻觀前沿

近日，美國密歇根大學(xué)醫(yī)學(xué)院研究人員在最新一期《心血管醫(yī)學(xué)前沿》上發(fā)表論文稱，他們使用一種稱為常溫離體心臟灌注(NEHP)的方法，可使移植的豬心在體外存活超過24小時。目前保存供體心臟的黃金標準是冷靜態(tài)儲存(CSS)，即心臟在移植之前保存在冰上。在CSS持續(xù)不到6小時、心臟或血管還未受損時，移植成功概率最大。有時雖可長達12小時，但需要對接受者進行數(shù)天的機械生命支持，例如體外膜肺氧合(ECMO)。因此，如果能在不需要ECMO的情況下將儲存時間延長到6個小時以上，將是一項巨大醫(yī)學(xué)突破。

而NEHP方法是將來自血漿的富含氧氣和營養(yǎng)的液體(灌注液)泵入心臟，直到移植。此次，團隊在實驗中使用了3種改進的NEHP方法，分別是NEHP與血液濾過一起持續(xù)純化灌注液并去除毒素;使用NEHP，其中灌注液中的血漿成分連續(xù)置換;在不修改的情況下控制NEHP。他們使30頭未成熟豬和10頭更為年幼豬的心臟存活了不同時間。

團隊實時監(jiān)測保存心臟的健康狀況，并比較了3種方法之間的效果。結(jié)果所有對照心臟在從供體中取出后10—24小時內(nèi)死亡，而所有通過修改標準NEPH維持的心臟存活了至少24小時。團隊最終得出結(jié)論：血液濾過、血漿置換和特定額外的修改，是使心臟常規(guī)保存超過一天的重大改進。

圖片來源：攝圖網(wǎng)

技術(shù)價值觀察

目前，我國異種移植上游以生物科學(xué)工具為主，包括實驗試劑、實驗設(shè)備等。其中，實驗試劑主要指用于反應(yīng)、培養(yǎng)、標記、檢測等用途的各類分子、生化試劑和細胞試劑等;實驗設(shè)備主要是指測試儀器、分析設(shè)備、動物飼養(yǎng)籠具等。下游為醫(yī)院端，為急需器官移植的人群做手術(shù)。

異種移植屬于生物經(jīng)濟，已成為生物科技革命的關(guān)鍵觸發(fā)點。美國研究院開發(fā)出異種移植新方法——NEHP方法，可使移植的豬心在體外存活超過24小時。因此，從異種移植產(chǎn)業(yè)鏈上看，該技術(shù)處于產(chǎn)業(yè)鏈的中游環(huán)節(jié)。

宏觀市場觀察

——異種移植行業(yè)發(fā)展歷程

早在17世紀，西歐就有人嘗試用羊的腎臟來挽救尿毒癥患者。隨著時間的推移，異種移植經(jīng)歷了多次冰河時期;在2021年，隨著全球器官捐贈數(shù)量的增多以及移植技術(shù)的完善，全球同種器官捐獻和移植得到充分發(fā)展，但器官仍然供不應(yīng)求。在此背景下，基因工程技術(shù)全面突破并得到廣泛應(yīng)用。在2021年1月7日，美國馬里蘭大學(xué)醫(yī)學(xué)中心的巴特利·格里菲斯團隊將一顆經(jīng)基因編寫的豬心臟移植給一位患者;該患者存活了2個月，遠超團隊的預(yù)期。

——全球異種移植市場規(guī)模

目前，全球異種移植市場正在蓬勃發(fā)展。根據(jù)OrianResearch的數(shù)據(jù)顯示，近年來全球異種移植市場規(guī)模呈現(xiàn)逐年上升態(tài)勢，從2018年的29億美元上升至2020年的48億美元。2021年，全球異種移植市場規(guī)模為64億美元。

——中國器官供體嚴重短缺

當(dāng)下，器官供體嚴重短缺、器官移植費用高昂等問題導(dǎo)致了異種器官移植市場趨熱。根據(jù)中國人體器官捐獻與移植委員會的資料顯示，目前我國年均新增器官衰竭患者數(shù)量約為30萬人;在此當(dāng)中，僅有不到2萬人可獲得器官移植。

——中國異種移植市場空間

根據(jù)公開資料顯示，目前器官移植的手術(shù)費用約為45萬元。假設(shè)年均新增器官衰竭患者均以異種器官做移植手術(shù)，測算出2021年中國異種移植市場空間約為1350億元。

——異種移植企業(yè)布局情況

從業(yè)務(wù)布局來看，啟函生物主要為細胞和器官治療，但也包括了基因豬(豬3.0)的培育。而賽諾生物、蓋蘭德生物和中科奧格均布局了移植供體豬，且也包括了技術(shù)服務(wù)。

——異種移植行業(yè)發(fā)展趨勢

在2022年4月6日，中國器官移植發(fā)展基金會發(fā)布了《中國人體異種器官移植臨床試驗專家共識》，指出異種器官移植是器官移植學(xué)科中的重要組成部分，其科研成果能推進器官移植醫(yī)療的發(fā)展。同時，也應(yīng)認識到異種移植臨床試驗仍面臨免疫排斥、生物安全、跨種系適配、生命倫理等挑戰(zhàn)。

目前，我國異種移植行業(yè)將繼續(xù)加快科研創(chuàng)新進度，并且加大創(chuàng)新力度;此外，將全力攻克免疫排斥、生物安全、跨種系適配、生命倫理等挑戰(zhàn)。

——異種移植行業(yè)發(fā)展前景

異種移植市場在全球范圍內(nèi)迅速發(fā)展，根據(jù)OrianResearch的預(yù)測，2022-2029年的CAGR為7.13%;2032年全球異種移植市場規(guī)模為260億美元。

中國異種移植技術(shù)賽道熱力圖

根據(jù)產(chǎn)業(yè)熱力圖顯示，與生物經(jīng)濟關(guān)鍵技術(shù)強關(guān)聯(lián)的城市集群主要集中在華南、西南和華中地區(qū)，并且以廣東、云南、湖南省為重點發(fā)展區(qū)域，未來布局生物經(jīng)濟技術(shù)及其他相關(guān)技術(shù)的發(fā)展路徑，極大可能性在于華南、西南和華中地區(qū)優(yōu)先導(dǎo)入，其中可重點關(guān)注廣東省深圳市福田區(qū)、云南省昆明市盤龍區(qū)和湖南省長沙市芙蓉區(qū)所處生物經(jīng)濟的相關(guān)企業(yè)，以及該地方對于生物經(jīng)濟的產(chǎn)業(yè)發(fā)展投資環(huán)境、供給市場的潛力空間。

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標簽： 移植 異種 器官移植 隨筆