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重磅!司美格魯肽長(zhǎng)期減重效果獲證實(shí),體重持續(xù)4年無(wú)反彈

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重磅!司美格魯肽長(zhǎng)期減重效果獲證實(shí),體重持續(xù)4年無(wú)反彈

重磅!司美格魯肽長(zhǎng)期減重效果獲證實(shí),體重持續(xù)4年無(wú)反彈

圖源:攝圖網(wǎng)

明星減重療法司美格魯肽生產(chǎn)商諾和諾德公司當(dāng)?shù)貢r(shí)間5月14日在歐洲肥胖大會(huì)上展了一項(xiàng)公司迄今為止進(jìn)行的最長(zhǎng)時(shí)間臨床隨訪數(shù)據(jù),結(jié)果顯示,患有心臟病但沒(méi)有糖尿病的超重和肥胖患者,在持續(xù)接受司美格魯肽減重藥物Wegovy治療四年后,仍能維持平均減重10%。 

諾和諾德藥物開(kāi)發(fā)主管Martin Holst Lange表示:我們發(fā)現(xiàn),一旦患者體重開(kāi)始顯著減輕,如果繼續(xù)使用該藥物,體重大概率不會(huì)再增加。此前諾和諾德曾警告稱(chēng),患者如果停藥,可能會(huì)引起體重的反彈。但也有人對(duì)該藥物的長(zhǎng)期有效性表示懷疑。

全球減重藥行業(yè)發(fā)展歷程

早在1973年,梯瓦公司的芬特明獲批用于降低食欲以治療肥胖,過(guò)去的減肥治療藥物大多通過(guò)影響食欲來(lái)控制體重,往往影響到神經(jīng)系統(tǒng),具有神經(jīng)毒性或成癮性。后來(lái)在2010年開(kāi)始,日本藥企研發(fā)的瘦素類(lèi)藥物逐漸成為風(fēng)靡一時(shí)的減肥藥物,但因其拮抗胰島素作用,易引起糖尿病、高血脂等嚴(yán)重副作用,未得到廣泛應(yīng)用。

2005年,阿斯利康的艾塞那肽Byetta首次獲批用于治療T2DM,開(kāi)啟GLP-1藥物新紀(jì)元。GLP-1(glucagon-likepeptide-1,胰高血糖素樣肽-1)是唯一被發(fā)現(xiàn)能單獨(dú)應(yīng)用于臨床的腸促胰素,具有高度臟器選擇性,副作用少,它的發(fā)現(xiàn)和應(yīng)用改變了糖尿病治療的理念和格局。隨著研究的深入,GLP-1被發(fā)現(xiàn)不僅僅具有對(duì)血糖的調(diào)節(jié)作用,它還具有減重、心血管保護(hù)等多重代謝調(diào)節(jié)作用,直到2014年,諾和諾德的利拉魯肽Saxenda被正式獲批用于治療肥胖。

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我國(guó)GLP-1藥物發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁

目前GLP-1類(lèi)藥物在國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)火熱,除了多家公司在做利拉魯肽、司美格魯肽類(lèi)似藥的研發(fā)之外,國(guó)內(nèi)減肥藥物研發(fā)布局仍然以GLP-1單靶點(diǎn)為主,部分在該領(lǐng)域布局深厚的公司對(duì)GLP-1/GIP、GLP-1/GCGR雙靶點(diǎn),甚至三靶點(diǎn)展開(kāi)布局,尋求差異化競(jìng)爭(zhēng)。

恒瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥等公司在多肽藥物研發(fā)方面布局深厚,也有公司如信達(dá)生物跟海外合作開(kāi)發(fā)項(xiàng)目,目前開(kāi)發(fā)了多款不同靶點(diǎn)不同給藥機(jī)制的GLP-1類(lèi)藥物,其中雙靶點(diǎn)藥物在國(guó)內(nèi)已經(jīng)走到臨床2期以后,如信達(dá)生物的IBI362、恒瑞醫(yī)藥的SHR-1816、豪森制藥的HS-20094等。

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2022年我國(guó)減重藥市場(chǎng)規(guī)模約為8.2億元

參考Lancet Diabetes Endocrinol預(yù)測(cè)2030年國(guó)內(nèi)成年人肥胖率將達(dá)到23%;假設(shè)總?cè)丝?.21%增速(根據(jù)《國(guó)家人口發(fā)展規(guī)劃(2016-2030年)》),其中>14歲人口占比82%(根據(jù)第七次全國(guó)人口普查公報(bào));至2030年肥胖人口將達(dá)到2.7億??紤]到2022年國(guó)內(nèi)僅奧利司他一款減重藥獲批,假設(shè)國(guó)內(nèi)2022年減重藥物滲透率為0.1%,假設(shè)隨著上市藥物增多,減重藥將帶來(lái)更好的療效和依從性,同時(shí)醫(yī)美觀念接受度持續(xù)增加,2030年我國(guó)減重藥滲透率將達(dá)到2.2%。

在月治療費(fèi)用、治療周期方面,參考司美格魯肽2型糖尿病治療費(fèi)用,2023年減重藥平均月治療費(fèi)用為每月681元,后每年降價(jià)5%;在治療周期方面,考慮患者依從性(根據(jù)諾和諾德公告,利拉魯肽約25%患者治療超過(guò)一年),假設(shè)平均治療周期5.5個(gè)月。按中國(guó)減重藥市場(chǎng)規(guī)模=肥胖癥患者人數(shù)*減重藥滲透率*月治療費(fèi)用*平均治療周期的邏輯測(cè)算,2022年我國(guó)減重藥市場(chǎng)規(guī)模為8.2億元,2030年將達(dá)153億元。

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展望未來(lái),減重藥將不斷朝長(zhǎng)效化、有效化方向迭代。同時(shí),與單一GLP-1RA相比,多靶點(diǎn)藥物的開(kāi)發(fā)將提供更大的治療潛力。新的開(kāi)發(fā)方向致力于將GLP-1RA與涉及能量和營(yíng)養(yǎng)方面的其他治療路徑相結(jié)合如與葡萄糖依賴(lài)的促膜島素多肽(GIP)、調(diào)節(jié)能量代謝的膜高血糖素(GCG)等相結(jié)合發(fā)揮協(xié)同作用。另外,口服減肥藥有序推進(jìn),各大公司積極研發(fā)口服劑型,如輝瑞和禮來(lái)正在開(kāi)發(fā)的小分子類(lèi)GLP1藥物,應(yīng)用前景廣闊。

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