來源:價(jià)值事務(wù)所
在一眾疫苗企業(yè)中,智飛生物的業(yè)務(wù)可以說是最好懂的。當(dāng)下最主要也是未來相當(dāng)長一段時(shí)間的業(yè)績來源就是代理的默沙東HPV疫苗。不算橫空出世且曇花一現(xiàn)的新冠疫苗,默沙東的HPV四價(jià)和九價(jià)苗是全球銷售額最高且增速最快的疫苗,2023H1實(shí)現(xiàn)全球營收44.3億美元,同比增長41.4%。
智飛擁有這款超級大品種的國內(nèi)權(quán)益,日子自然是好過的,由于國內(nèi)9 價(jià)HPV擴(kuò)齡(以前是16-26歲才能打,2022年8月30日擴(kuò)展到了9-45歲),智飛的HPV日子便越發(fā)好過了,同時(shí)還擠壓了不少國內(nèi)2價(jià)HPV苗的市場空間(受9價(jià)HPV擴(kuò)齡以及2價(jià)HPV競爭加劇影響,2價(jià)HPV的賽道高速增長到2023年便戛然而止了)。
下面三張圖分別是萬泰生物、沃森生物、智飛生物的業(yè)績情況,2023年前三季度:
萬泰生物實(shí)現(xiàn)營收49.69億,同比下滑42.56%;凈利潤18.08億,同比下滑54.15%;
沃森生物實(shí)現(xiàn)營收31.58億,同比下滑14.79%;凈利潤5.53億,同比增長4.14%;
智飛生物實(shí)現(xiàn)營收392.72億,同比增長41.15%;凈利潤65.3億,同比增長16.46%。
要知道,智飛2022同期還有銷售新冠疫苗,2023在2022高基數(shù)的情況下仍能實(shí)現(xiàn)如此強(qiáng)勁的增長,可見9價(jià)HPV的厲害。萬泰當(dāng)下業(yè)績幾乎全部來自二價(jià)HPV,所以當(dāng)二價(jià)HPV市場不行時(shí),他的壓力立馬就顯現(xiàn)了出來。沃森比萬泰稍好,主要在于除了二價(jià)HPV外還有13價(jià)肺炎苗,13價(jià)肺炎也屬于全球第二大暢銷苗,而且二價(jià)HPV才上市沒多久,基數(shù)也不大,更多還處于增量期。
不過,智飛成也HPV,隱憂也來自于HPV,畢竟HPV是全球第一大重磅疫苗,甩后面的其他重磅疫苗極大一截,日后待智飛HPV增速下來,想要續(xù)上這個(gè)業(yè)績坑還是有難度的,當(dāng)下的萬泰生物就是一個(gè)很好的例子。
就目前國產(chǎn)大軍的研發(fā)情況,大約在2026前后,國產(chǎn)九價(jià)HPV就會批量上市,其中進(jìn)展最快的萬泰生物,有望于2024年下半年最遲不超過2025年初上市。
不過,面對即將到來的國產(chǎn)大軍,智飛當(dāng)下已有四手準(zhǔn)備。
01 智飛的準(zhǔn)備榨干HPV
首先,智飛9價(jià)HPV的男性適應(yīng)癥上市申請已獲得受理,根據(jù)China drug trials信息,目前國內(nèi)布局HPV疫苗男性適應(yīng)癥的企業(yè)主要有康樂衛(wèi)士和博唯,分別于2022年12月29日進(jìn)入Ⅲ期臨床、2022年8月25日進(jìn)入Ⅰ期臨床,換句話說,智飛代理的MSD9價(jià)HPV疫苗男性適應(yīng)癥領(lǐng)先國內(nèi)企業(yè)該適應(yīng)癥至少3-4年,如果宣傳到位,男性能夠接受,未來也會是不小的增量,而智飛的營銷能力在國內(nèi)疫苗企業(yè)中確實(shí)是數(shù)一數(shù)二的。
在近期的投資者交流中,智飛直說,強(qiáng)大的銷售團(tuán)隊(duì)和市場能力是自己長期穩(wěn)定增長的業(yè)績基石。
不過,男性的接種意愿整體而言是遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于女性的,尤其是靠家長付費(fèi)的男孩,愿意為之付費(fèi)的更多是一線城市年紀(jì)稍長的男性。
代理其他大品種
前不久智飛公告,自己拿下了 GSK 帶皰疫苗的獨(dú)家代理,GSK的帶皰是僅次于HPV和13價(jià)肺炎的全球第三大暢銷苗,2023H1實(shí)現(xiàn)營收21.87億美元,同比增長20%。
當(dāng)下,國內(nèi)上市帶皰的僅兩家,分別是百克生物(背后是長春高新)以及智飛代理的這款,雖然長春高新的銷售能力也非常強(qiáng),但就疫苗方面對比智飛還是差了點(diǎn)意思,而且兩款產(chǎn)品差異化也非常明顯,基本覆蓋的是不同目標(biāo)人群。
(1)價(jià)格方面:GSK掛網(wǎng)價(jià)為1608元/劑x2劑;百克掛網(wǎng)價(jià)為1384元/劑x1劑;
(2)保護(hù)效率方面:GSK>97%,百克針對40歲及以上人群的保護(hù)效率為57.62%;
(3)覆蓋人群方面:GSK為50+,百克為40+,百克擁有40-49歲差異化人群;
(4)不良反應(yīng)方面:GSK較為嚴(yán)重,主要為注射部位疼痛,百克不良反應(yīng)較小。
看到這里大家也應(yīng)當(dāng)清楚,帶皰面對的是中老年人,不同于其余疫苗面對的主力人群是小孩,而國內(nèi)老人打疫苗的意識還沒太樹立起來,市場還需國內(nèi)諸多企業(yè)聯(lián)手培養(yǎng)。
根據(jù)智飛和GSK的采購意向,2024、2025、2026年的最低采購額分別為34.4億、68.8億、103.2億,體現(xiàn)出智飛和GSK對這款產(chǎn)品的信心,如若真按這個(gè)節(jié)奏增長,業(yè)績貢獻(xiàn)增量以最低年度采購額??20%凈利率計(jì)算,2024-2026將分別貢獻(xiàn)6.8億、13.8億、20.6億凈利潤,未來接替HPV還是有希望的。當(dāng)下國內(nèi)帶皰的在研管線進(jìn)展也明顯比HPV好,快一點(diǎn)的就是綠竹生物,有望在2027年前后上市,其余的都還早。
智飛能代理HPV、能代理帶皰,自然還可以代理其他的產(chǎn)品。海外于2023年上市了一款新的潛在重磅RSV疫苗(呼吸道合胞病毒),5月,GSK的RSV疫苗首次獲批;6月,輝瑞的RSV疫苗也獲批;而Moderna的RSV疫苗三期臨床已經(jīng)成功,正在各地提交上市申請;國內(nèi)艾棣維欣處于臨床二期,其他公司多在臨床前階段。
看到這里,我們不難發(fā)現(xiàn),GSK的研發(fā)是真的很強(qiáng),幾乎每個(gè)大品種都有它的身影,近期智飛又同它簽署了RSV《獨(dú)家經(jīng)銷和聯(lián)合推廣協(xié)議》,智飛能代理默沙東的HPV、GSK的帶皰以及RSV,也就有可能代理巨頭們未來的其他大品種。
自研
除了兩款代理產(chǎn)品外,智飛還有兩手準(zhǔn)備。其中之一就是自研,由于公司通過代理HPV賺了大把鈔票,在多年的金錢攻勢下,目前智飛已形成國內(nèi)疫苗行業(yè)內(nèi)最全的管線。截至2023年11月,公司自主研發(fā)項(xiàng)目已達(dá)29項(xiàng),進(jìn)入臨床試驗(yàn)及申請注冊階段的項(xiàng)目16項(xiàng),已有多款產(chǎn)品處于產(chǎn)品申報(bào)階段或臨床試驗(yàn)III期,包括四價(jià)流感病毒裂解疫苗、凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5細(xì)胞)、15價(jià)肺炎球菌結(jié)核疫苗、四價(jià)流腦結(jié)合疫苗、福氏宋內(nèi)氏痢疾雙價(jià)結(jié)合疫苗等產(chǎn)品。
在研產(chǎn)品涉及流腦、肺結(jié)核、肺炎、流感、狂犬病等人用疫苗項(xiàng)目建設(shè),研發(fā)產(chǎn)品梯次結(jié)構(gòu)清晰,層次豐富。
不過,考慮到國內(nèi)疫苗行業(yè)落后發(fā)達(dá)國家起碼15年,而且國內(nèi)當(dāng)下的疫苗產(chǎn)品除極少數(shù)爆款外,峰值大多都只有幾億到十幾億,對比智飛的HPV和帶皰,塞牙縫都不夠,只能再等等看。
02 小藏不住了前文提到的智飛的幾手準(zhǔn)備,真正比較有確定性的就是代理帶皰以及可能的其他大品種,其自研管線雖然豐富,但想靠自研頂替代理,一時(shí)半會可能還不太現(xiàn)實(shí),看看隔壁康泰吧,自研管線同智飛差不多,兩者的營收、利潤卻有十倍的差距,這就是代理VS自研。當(dāng)下國內(nèi)疫苗對比發(fā)達(dá)國家,確實(shí)還是很落后的。
不過,前不久智飛的一個(gè)公告,讓所長看到了他新的增長點(diǎn)。
2023年11月23日,公司發(fā)布公告擬收購宸安生物100%股權(quán),這個(gè)宸安其實(shí)是智飛體外投資平臺孵化的一家創(chuàng)新藥企。這里我們額外補(bǔ)充一個(gè)背景,智飛于2014年底在體外成立了智睿投資公司,目前,智睿平臺以對外投資方式實(shí)現(xiàn)多元化布局,涵蓋包括宸安生物、智翔金泰、錦斯生物、華淞生物、精準(zhǔn)生物等15家企業(yè),如果大家去過重慶國際生物產(chǎn)業(yè)園,就會發(fā)現(xiàn)里面有一大片都和智飛有關(guān)系。
前文提到的四價(jià)、九價(jià)HPV處于國產(chǎn)第一梯隊(duì)也有涉足男性HPV的博唯,層層往后扒,背后也是智飛的實(shí)控人。
本來,智翔金泰獨(dú)立上市后,所長以為蔣仁生的想法是讓智飛生物專注疫苗、智翔專注藥品,現(xiàn)在看來不是這么回事,更可能的情況是風(fēng)險(xiǎn)較高的讓社會資本共同承擔(dān),確定性較強(qiáng)的則肥水不流外人田。
目前宸安生物的利拉魯肽、德谷胰島素已完成臨床III期,位于申報(bào)上市階段;司美格魯肽位于臨床III期,是減肥藥賽道中的國產(chǎn)第一梯隊(duì)選手。
此外,宸安生物布局的GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)受體激動劑、口服司美格魯肽片等在研管線位于臨床前階段。
生產(chǎn)能力方面,宸安生物產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目總投資約30億元,分三期建設(shè),三期全面建成后可達(dá)年產(chǎn)8000萬只,產(chǎn)值約100億元。
其中I期投資8.5億元,已于2021年12月建成并投產(chǎn),配備兩個(gè)10噸發(fā)酵規(guī)模的原料藥生產(chǎn)車間,將實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)胰島素類似物成品3000萬支。
Ⅱ期項(xiàng)目預(yù)計(jì)投資6億元,于22年底完成環(huán)評公示,正處于建設(shè)階段,項(xiàng)目包括3條GLP-1類似物CA505原料藥生產(chǎn)線,每條線年產(chǎn)135kg原料藥。
或許,接替智飛HPV的除了帶皰疫苗、RSV外,后續(xù)還會有減肥藥以及指不定哪天又會裝進(jìn)上市公司的其他玩意兒。
而且,既然智飛還可以賣減肥藥,保不齊人家也還可以接其他藥品的代理,畢竟智飛的營銷基因是如此的厲害。果然,有錢、有營銷能力的大藥企都不容小覷,他們手里的牌遠(yuǎn)比我們想象得要多。
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