2022年3月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)公告宣布調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容，明確把射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品納入三類醫(yī)療器械目錄管理。

4月2日消息，射頻美容儀已被納入三類醫(yī)療器械目錄管理，紅星資本局發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)仍有多個渠道在銷售未取得醫(yī)療器械注冊證的射頻美容儀。

2022年3月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)公告宣布調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容，明確把射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品納入三類醫(yī)療器械目錄管理。自2024年4月1日起，此類產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊證，不得生產(chǎn)、進口和銷售。

紅星資本局通過多方采訪了解到，目前，尚未有一家美容儀廠商取得三類醫(yī)療器械的注冊證，進度最快的廠商也尚處于臨床試驗階段。

據(jù)科學技術(shù)部政務(wù)服務(wù)平臺顯示，從2022年3月至今，僅有FLOSSOM花至、雅萌、OGP、覓光等四家品牌的主體公司對相關(guān)臨床試驗進行了備案。

紅星資本局注意到，目前，花至、雅萌、OGP、覓光等品牌的官方旗艦店均已下架射頻美容儀產(chǎn)品，但有電商平臺的多家店鋪在售賣未取得醫(yī)療器械注冊證的射頻美容儀，比如，淘寶的邁菲洛醫(yī)療科技、京東的容鵲堂大藥房旗艦店等均有射頻美容儀，且可以正常拍下。

左為淘寶、右為京東截圖

另外，有個人店家保留了射頻美容儀的商品鏈接，但顯示缺貨。當紅星資本局問及相關(guān)情況時，對方?jīng)]有直接回答，而是提供微信及二維碼引導消費者轉(zhuǎn)入私域繼續(xù)交流。

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標簽： 射頻美容儀新規(guī)已實行 淘寶京東仍有店家售賣未取證產(chǎn)品 網(wǎng)絡(luò)營銷