瞻觀前沿

2024年3月14日，空軍軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院宣布，在異種移植臨床研究中取得重大突破，首次探索了基因編輯豬-人類(lèi)肝臟異種移植的可行性，竇科峰院士、陶開(kāi)山主任帶領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)成功將一只多基因編輯豬的全肝以輔助的方式移植到一位腦死亡患者體內(nèi)。在這項(xiàng)于3月10日進(jìn)行的手術(shù)中，移植的基因編輯豬肝臟恢復(fù)血流后即刻分泌膽汁，未見(jiàn)超急性排斥反應(yīng)，已持續(xù)工作超96小時(shí)。

據(jù)悉，此次基因編輯豬肝臟向人體的異種移植，屬世界首例。

在這項(xiàng)研究中，移植受者是一例重型閉合性顱腦損傷后的腦死亡患者，其家屬同意無(wú)償參與異種肝移植科學(xué)研究，為人類(lèi)醫(yī)學(xué)進(jìn)步做出貢獻(xiàn)。而供體豬來(lái)自成都中科奧格生物科技有限公司，供體豬為O型血，體重為23公斤（其器官大小與人類(lèi)更相似），并進(jìn)行了6處基因編輯，包括敲除了3種會(huì)引起超急性排斥和急性體液性排斥的豬抗原（敲除三個(gè)豬基因：GTKO、CMAH和B4GALNT2）；轉(zhuǎn)入了2種人補(bǔ)體調(diào)節(jié)蛋白（敲入兩個(gè)人類(lèi)基因：hCD46和hCD55）、1種人凝血調(diào)節(jié)蛋白（敲入1個(gè)人類(lèi)基因：hTBM）。

根據(jù)手術(shù)結(jié)果來(lái)看，移植的基因編輯豬肝臟無(wú)論從膽汁、血供和病理結(jié)果來(lái)講，情況良好，手術(shù)效果超出團(tuán)隊(duì)預(yù)想。

供體豬 圖源：中科奧格生物科技有限公司

技術(shù)價(jià)值觀察

竇科峰院士表示，這是醫(yī)學(xué)界第一次將基因編輯豬肝植入人體內(nèi)，在目前觀察的96小時(shí)內(nèi)，移植的基因編輯豬肝臟，在人體內(nèi)能夠發(fā)揮生理功能，正常分泌膽汁，說(shuō)明有可能替代人類(lèi)肝臟。該項(xiàng)研究的順利開(kāi)展，是異種器官移植領(lǐng)域的重大突破，也是異種肝移植向臨床邁進(jìn)的關(guān)鍵一步，為下一步的臨床應(yīng)用提供了理論依據(jù)和數(shù)據(jù)支撐。

潘登科研究員表示，此次之所以進(jìn)行肝臟異種移植，首先，我國(guó)是肝病大國(guó)，每年新增30萬(wàn)-50萬(wàn)肝衰竭患者，肝移植是他們唯一有效的根治方式，但實(shí)際能夠等到匹配的人類(lèi)供體肝臟的患者只是少數(shù)。而肝臟異種移植有望解決這一難題。

該項(xiàng)研究位于產(chǎn)業(yè)鏈的下游端，具有重大的醫(yī)學(xué)突破。我國(guó)異種移植上游以生物科學(xué)工具為主，包括實(shí)驗(yàn)試劑、實(shí)驗(yàn)設(shè)備等。其中，實(shí)驗(yàn)試劑主要指用于反應(yīng)、培養(yǎng)、標(biāo)記、檢測(cè)等用途的各類(lèi)分子、生化試劑和細(xì)胞試劑等;實(shí)驗(yàn)設(shè)備主要是指測(cè)試儀器、分析設(shè)備、動(dòng)物飼養(yǎng)籠具等。下游為醫(yī)院端，為急需器官移植的人群做手術(shù)。

宏觀市場(chǎng)觀察

技術(shù)周期：處于發(fā)展期

2010-2021年，全球異種移植行業(yè)專(zhuān)利申請(qǐng)人數(shù)量及專(zhuān)利申請(qǐng)量均呈現(xiàn)波動(dòng)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。2021年，全球異種移植行業(yè)專(zhuān)利申請(qǐng)量和專(zhuān)利申請(qǐng)人數(shù)量均有所下降。截止到2022年5月31日，2022年的全球異種移植行業(yè)專(zhuān)利申請(qǐng)人數(shù)量及專(zhuān)利申請(qǐng)量有所下降。整體來(lái)看，全球異種移植技術(shù)處于發(fā)展期。

注：當(dāng)前技術(shù)領(lǐng)域生命周期所處階段通過(guò)專(zhuān)利申請(qǐng)量與專(zhuān)利申請(qǐng)人數(shù)量隨時(shí)間的推移而變化來(lái)分析。

中國(guó)異種移植行業(yè)研發(fā)情況

賽諾生物目前已獲授權(quán)異種移植與細(xì)胞治療相關(guān)國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利7項(xiàng);蓋蘭德生物共取得了13個(gè)專(zhuān)利;中科奧格共取得了23個(gè)專(zhuān)利。

中國(guó)異種移植行業(yè)投融資情況

截止到2022年5月24日，啟函生物的融資事件最多，達(dá)到了5件。

中國(guó)異種移植技術(shù)賽道熱力圖

根據(jù)產(chǎn)業(yè)熱力圖顯示，當(dāng)前異種移植關(guān)鍵技術(shù)強(qiáng)相關(guān)的城市及城市群主要集中在粵港澳大灣區(qū)、華中地區(qū)地區(qū)、西南地區(qū)。這些城市群已投入大量政策、資金、環(huán)境和人才資源用于異種移植產(chǎn)業(yè)，成為潛在的異種移植技術(shù)發(fā)展中心。特別是廣東省成為重點(diǎn)發(fā)展區(qū)域，相對(duì)擁有較多相關(guān)企業(yè)，極有可能成異種移植技術(shù)的先導(dǎo)區(qū)域。除此之外，還需要重點(diǎn)關(guān)注廣東省廣州市天河區(qū)和白云區(qū)、廣東省深圳市福田區(qū)、湖南省長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)、云南省昆明市五華區(qū)等地的相關(guān)企業(yè)，以及這些地方對(duì)異種移植產(chǎn)業(yè)發(fā)展的投資環(huán)境和潛力市場(chǎng)。同時(shí)，對(duì)這些地區(qū)的政策支持和人才儲(chǔ)備進(jìn)行深入調(diào)研，以便在異種移植產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面獲取更多機(jī)會(huì)和優(yōu)勢(shì)。

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標(biāo)簽： 移植 異種 基因 隨筆