瞻觀前沿

研究人員多年來(lái)一直在努力尋找治療自身免疫性疾病的方法。這些疾病包括1型糖尿病、狼瘡和多發(fā)性硬化癥等，對(duì)患者的生活造成了嚴(yán)重影響。大多數(shù)批準(zhǔn)的治療方法都是通過(guò)抑制整個(gè)免疫反應(yīng)來(lái)緩解癥狀，但這也增加了感染和癌癥的風(fēng)險(xiǎn)。

在這個(gè)領(lǐng)域里，免疫學(xué)家 Pere Santamaria一直在尋找新的方法。早在2001年，他就開(kāi)始探索使用氧化鐵納米粒子來(lái)追蹤與糖尿病有關(guān)的免疫細(xì)胞的方法。

但隨后加拿大卡爾加里大學(xué)的桑塔瑪麗亞想出了一個(gè)大膽的想法。利用這些納米粒子作為一種治療方法，瞄準(zhǔn)并安靜甚至殺死導(dǎo)致疾病的細(xì)胞。這個(gè)想法經(jīng)過(guò)了20多年的不斷實(shí)驗(yàn)，現(xiàn)在即將在人體中進(jìn)行測(cè)試。

對(duì)于許多自身免疫性疾病來(lái)說(shuō)，身體會(huì)對(duì)多種抗原產(chǎn)生免疫反應(yīng)，這使得尋找治療方法變得更加困難。研究人員可以嘗試找出所有涉及的抗原，但這是一個(gè)艱巨的任務(wù)。另一種可能性是尋找一個(gè)主開(kāi)關(guān)，當(dāng)翻轉(zhuǎn)時(shí)，它會(huì)關(guān)閉自身免疫反應(yīng)，同時(shí)保持免疫系統(tǒng)完好無(wú)損。

Santamaria認(rèn)為他已經(jīng)找到了這樣的機(jī)制。他的團(tuán)隊(duì)的納米顆粒(他稱之為 navacims)裝飾有特殊的蛋白質(zhì)，這些蛋白質(zhì)模仿了免疫調(diào)節(jié)細(xì)胞上發(fā)現(xiàn)的結(jié)構(gòu)。這些納米顆粒似乎可以導(dǎo)致細(xì)胞死亡或休眠，并且可以轉(zhuǎn)變?yōu)檎{(diào)節(jié)性T細(xì)胞，從而達(dá)到抑制免疫反應(yīng)的效果。

這種治療方法聽(tīng)起來(lái)令人難以置信，但Santamaria和他的團(tuán)隊(duì)已經(jīng)做了大量的實(shí)驗(yàn)，并且即將在人體中進(jìn)行測(cè)試。如果這種方法成功，將為治療自身免疫性疾病開(kāi)辟一條新的道路，給患者帶來(lái)新的希望和可能性。這一突破性的療法有望改變數(shù)百萬(wàn)患者的生活，讓他們能夠擺脫疾病的困擾，過(guò)上健康的生活。

（圖片來(lái)源：攝圖網(wǎng)）

技術(shù)價(jià)值觀察

免疫抑制劑(immunosupressive agents，ISA)是指能降低或抑制一種或一種以上免疫反應(yīng)、能夠抑制機(jī)體免疫應(yīng)答的藥物。免疫抑制劑可作用于免疫反應(yīng)的不同環(huán)節(jié)，抑制免疫細(xì)胞的發(fā)育分化、抗原的加工提呈、淋巴細(xì)胞對(duì)抗原的識(shí)別、T細(xì)胞或B細(xì)胞的活化和增殖及下游一系列炎癥反應(yīng)過(guò)程，通過(guò)抑制過(guò)度的免疫和炎性反應(yīng)，恢復(fù)內(nèi)環(huán)境的平衡，誘導(dǎo)免疫耐受，在防止器官或組織移植后排斥反應(yīng)以及治療由免疫失衡引起的疾病方面發(fā)揮著重要作用。

產(chǎn)業(yè)鏈剖析：免疫抑制劑產(chǎn)業(yè)鏈可劃分為三個(gè)環(huán)節(jié)，上游為中藥材、原料藥、醫(yī)藥中間體、藥用輔料、細(xì)胞原料、動(dòng)物原料、微生物原料及制藥設(shè)備等原料及設(shè)備供應(yīng);中游包括糖皮質(zhì)激素、細(xì)胞增殖抑制劑、微生物代謝產(chǎn)物、生物堿類、生物制劑、中藥類、磷酸二酯酶抑制劑及JAK抑制劑等不同種類免疫抑制劑的生產(chǎn);下游為醫(yī)藥流通和免疫抑制劑的應(yīng)用。免疫學(xué)家加拿大卡爾加里大學(xué)的桑塔瑪麗亞治療方法處于免疫診斷行業(yè)的上游環(huán)節(jié)。

宏觀市場(chǎng)觀察

三種免疫抑制劑已納入集采

目前，我國(guó)累計(jì)已完成八批九輪藥品集采，被納入集采的免疫抑制劑共有三個(gè)品種，分別為托法替布、嗎替麥考酚酯和來(lái)氟米特。中選企業(yè)皆為國(guó)產(chǎn)仿制藥廠商，無(wú)原研藥廠商中選。

免疫抑制劑主要有兩大應(yīng)用領(lǐng)域

器官移植術(shù)后的抗排斥治療是免疫抑制劑在臨床應(yīng)用的主要方向之一，與此同時(shí)，其在自身免疫疾病中的應(yīng)用也日益廣泛，例如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、皮肌炎、干燥綜合征、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等。

代表性企業(yè)免疫抑制劑研發(fā)項(xiàng)目生物制劑布局較多

從代表性企業(yè)免疫抑制劑研發(fā)項(xiàng)目布局來(lái)看，涉及JAK抑制劑、生物制劑和糖皮質(zhì)激素等，其中生物制劑占了絕大多數(shù)。其中三生國(guó)健、百奧太和恒瑞醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目較多。

中國(guó)免疫抑制劑技術(shù)賽道熱力圖

根據(jù)產(chǎn)業(yè)熱力圖顯示，目前免疫抑制劑關(guān)鍵技術(shù)強(qiáng)相關(guān)的城市集群主要集中在華中、長(zhǎng)三角和粵港澳大灣區(qū)，尤其是廣東省成為重點(diǎn)發(fā)展區(qū)域。這些城市群已投入大量政策、資金、環(huán)境和人才資源用于免疫抑制劑研發(fā)，成為潛在的免疫抑制劑技術(shù)發(fā)展中心。根據(jù)熱力圖的分布粵港澳大灣區(qū)區(qū)有極大的可能性成為免疫抑制劑技術(shù)的先導(dǎo)區(qū)域。重點(diǎn)關(guān)注廣東省深圳市福田區(qū)、上海市浦東新區(qū)、湖北省武漢市江夏區(qū)等地的相關(guān)企業(yè)，以及這些地方對(duì)免疫抑制劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展的投資環(huán)境和潛力市場(chǎng)。

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