瞻觀前沿

胃腸手術(shù)后的并發(fā)癥是一項(xiàng)嚴(yán)峻的醫(yī)療挑戰(zhàn)，其中吻合口滲漏是最常見的并發(fā)癥之一。這種滲漏可能由組織中微小的穿孔引起，通常是手術(shù)切口兩側(cè)難以察覺的間隙。據(jù)統(tǒng)計(jì)，如果吻合口滲漏不能及早發(fā)現(xiàn)，患者有30%的概率需要住院調(diào)養(yǎng)6個月，有20%的概率會死亡。而對于胰腺手術(shù)患者來說，這一風(fēng)險(xiǎn)更高，有40-60%的患者在胰臟相關(guān)手術(shù)后會出現(xiàn)吻合口滲漏的并發(fā)癥。

近日一項(xiàng)令人振奮的研究為這一問題帶來了新的希望。西北大學(xué)的John Rogers教授、清華大學(xué)的王鶴齡副教授以及華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院的Chet Hammill副教授等在國際頂尖學(xué)術(shù)期刊Science上發(fā)表了題為Bioresorbable shape-adaptive structures for ultrasonic monitoring of deep-tissue homeostasis的研究論文。

這項(xiàng)研究開發(fā)了一種新型的超聲貼紙，被命名為BioSUM。這種超聲貼紙可以附著在器官上，并隨著身體pH值的變化而改變形狀。這一技術(shù)可以作為手術(shù)后并發(fā)癥(例如吻合口滲漏)的早期預(yù)警信號，幫助臨床醫(yī)生通過簡單的超聲波設(shè)備實(shí)時監(jiān)測患者器官和深層組織的健康狀況。

研究人員使用一種對化學(xué)反應(yīng)敏感的柔性水凝膠材料制作了一種小型、有組織粘性的貼紙。在水凝膠的薄層中嵌入了薄如紙張的金屬圓盤。當(dāng)貼紙接觸到酸性液體(例如胃酸)時，它會膨脹;當(dāng)接觸到腐蝕性液體(例如胰液)時，它會收縮。

因此，水凝膠材料會隨著pH值的變化而膨脹或收縮，內(nèi)部的金屬圓盤也會相應(yīng)地分開或靠近。隨后，超聲波設(shè)備可以觀察到金屬圓盤的微小位置變化，并進(jìn)行實(shí)時監(jiān)測評估。

（圖片來源：攝圖網(wǎng)）

技術(shù)價值觀察

從醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈全景圖來看，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈主要包括了上游器械零組件制造、中游醫(yī)療器械研發(fā)、制造、銷售和服務(wù)以及下游醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)和家庭用戶三個環(huán)節(jié)，產(chǎn)業(yè)鏈看似簡單，但是其下游涉及領(lǐng)域覆蓋面非常廣，包括各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、各級體檢中心以及家庭個人用戶等。

最近的研究表明，生物電子設(shè)備有潛力在持續(xù)、無創(chuàng)地檢測與疾病相關(guān)的體內(nèi)參數(shù)變化方面發(fā)揮作用，例如血壓、溫度、血糖、血氧和體液pH值等。測量方式依賴于生理過程的光學(xué)、熱和射頻等信號。在這項(xiàng)最新研究中，研究團(tuán)隊(duì)開發(fā)了一種生物可吸收的、形狀自適應(yīng)的新型材料——BioSUM。這種水凝膠可以根據(jù)所處生物環(huán)境的pH值變化而改變形狀，隨后超聲波成像設(shè)備可以實(shí)時監(jiān)測這種形狀變化并進(jìn)行評估。該技術(shù)處于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈的中游環(huán)節(jié)。

宏觀市場觀察

2021年美國醫(yī)療器械市場規(guī)模超1400億美元

Statista統(tǒng)計(jì)2016-2021年美洲地區(qū)醫(yī)療器械營收規(guī)模，其中美國以超過80%以上的收入規(guī)模占比，成為美洲地區(qū)第一大醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展區(qū)域。根據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2016-2019年美國醫(yī)療器械行業(yè)營收規(guī)模呈現(xiàn)逐年上升趨勢，2020年受到疫情沖擊，行業(yè)營收規(guī)模收縮至1300億美元，2021年隨著疫情恢復(fù)，行業(yè)營收規(guī)模達(dá)到1407.1億美元，恢復(fù)至疫情前情況。

2022年醫(yī)療、外科或獸醫(yī)用儀器及器具等進(jìn)口金額最大

根據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2022年中國醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)口產(chǎn)品TOP10中，進(jìn)口金額規(guī)模最大的為其他醫(yī)療、外科或獸醫(yī)用儀器及器具(90189099)，進(jìn)口額達(dá)到37.5億美元，其次為其他針、導(dǎo)管、插管及類似品(90183900)，進(jìn)口額達(dá)到20.89億美元。

規(guī)模以上企業(yè)研發(fā)支出超180億元

根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù)顯示，近年來我國規(guī)模以上醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)R&D內(nèi)部支出呈現(xiàn)逐年上升態(tài)勢，從2015年的66.4億元上升至2020年的161億元。2021年中國規(guī)模以上醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造業(yè)R&D內(nèi)部支出達(dá)到180億元以上。

中國醫(yī)療器械技術(shù)賽道熱力圖

根據(jù)產(chǎn)業(yè)熱力圖顯示，目前醫(yī)療器械關(guān)鍵技術(shù)強(qiáng)相關(guān)的城市集群主要集中在華南和華北地區(qū)，尤其是北京市成為重點(diǎn)發(fā)展區(qū)域。這些城市群已投入大量政策、資金、環(huán)境和人才資源用于醫(yī)療器械研發(fā)，成為潛在的醫(yī)療器械技術(shù)發(fā)展中心。根據(jù)熱力圖的分布華北地區(qū)有極大的可能性成為醫(yī)療器械技術(shù)的先導(dǎo)區(qū)域。重點(diǎn)關(guān)注北京市海淀區(qū)、廣東省廣州市番禺區(qū)、上海市普陀區(qū)等地的相關(guān)企業(yè)，以及這些地方對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的投資環(huán)境和潛力市場。

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標(biāo)簽： 醫(yī)療器械 貼紙 滲漏 隨筆