圖片來(lái)源：攝圖網(wǎng)

2月1日，默沙東公布2023年業(yè)績(jī)。公司全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收601.15億美元，同比增長(zhǎng)1%;扣除新冠口服藥Lagevrio(莫諾拉韋)影響后，同比增長(zhǎng)9%。默沙東制藥業(yè)務(wù)收入535.83億美元，同比增長(zhǎng)3%。其中中國(guó)區(qū)收入67.1億美元，占據(jù)默沙東全球市場(chǎng)12.5%的份額，同比增長(zhǎng)32%。

據(jù)財(cái)報(bào)顯示，當(dāng)紅明星產(chǎn)品PD-1單抗可瑞達(dá)(Keytruda，以下簡(jiǎn)稱K藥)K藥為默沙東貢獻(xiàn)了250.11億美元的收入，同比增長(zhǎng)19%。值得注意的是，K藥2023年的銷售收入已經(jīng)超過2022年全球藥王艾伯維修美樂212.37億美元的銷售成績(jī)，再考慮到在去年上半年，K藥收入已經(jīng)超越修美樂，這意味著K藥很可能已提前鎖定藥王席位。

K藥是一種創(chuàng)新抗體藥物，回看創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展情況：

——創(chuàng)新藥申請(qǐng)受理情況

根據(jù)2022年CDE藥審報(bào)告數(shù)據(jù)，2022年1類創(chuàng)新藥申請(qǐng)946個(gè)品種(受理號(hào)1727個(gè))，其中化藥申請(qǐng)452個(gè)品種(受理號(hào)1036個(gè))，同比減少12.0%，包含IND(新藥臨床研究審批)申請(qǐng)436個(gè)品種，NDA(新藥申報(bào)注冊(cè)上市)申請(qǐng)16個(gè)品種;中藥申請(qǐng)42個(gè)品種(受理號(hào)48個(gè))，同比減少19.2%，包含IND申請(qǐng)33個(gè)品種，NDA申請(qǐng)9個(gè)品種;生物制品申請(qǐng)452個(gè)品種(受理號(hào)643個(gè))，同比增長(zhǎng)8.3%，包含IND申請(qǐng)441個(gè)品種，NDA申請(qǐng)13個(gè)品種。

根據(jù)2022年CDE藥審報(bào)告數(shù)據(jù)，2022年1類創(chuàng)新藥完成審評(píng)994個(gè)品種(受理號(hào)1760個(gè))，其中，化藥完成審評(píng)488個(gè)品種(受理號(hào)1019個(gè))，其中，IND申請(qǐng)476個(gè)品種，NDA申請(qǐng)14個(gè)品種;中藥完成審評(píng)共46個(gè)品種，IND申請(qǐng)39個(gè)品種，NDA申請(qǐng)7個(gè)品種;生物制品完成審評(píng)460個(gè)品種(受理號(hào)571個(gè))，同比增長(zhǎng)17.9%，其中，IND申請(qǐng)452個(gè)品種，NDA申請(qǐng)8個(gè)品種。

從治療領(lǐng)域來(lái)看，2022年1類創(chuàng)新藥獲批上市共21個(gè)品種，適應(yīng)癥包含抗腫瘤領(lǐng)域、心血管系統(tǒng)、消化道及代謝等。

——創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模情況

目前，創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模在中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)中占主導(dǎo)地位。同時(shí)，得益于利好創(chuàng)新藥物的政策、醫(yī)療保險(xiǎn)的動(dòng)態(tài)調(diào)整、研發(fā)開支增加等原因，中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模的增長(zhǎng)速度將高于仿制藥市場(chǎng)。2021年，中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模為9470億元;根據(jù)Frost & Sullivan測(cè)算，2022年市場(chǎng)規(guī)模突破萬(wàn)億元大關(guān)，約為10234億元。

產(chǎn)業(yè)研究院分析認(rèn)為，政府的政策支持和資金投入，以及科研實(shí)力的不斷提升，為創(chuàng)新藥研發(fā)提供了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。巨大的市場(chǎng)潛力、國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的增強(qiáng)和技術(shù)突破，將推動(dòng)創(chuàng)新藥在中國(guó)及全球市場(chǎng)的嶄露頭角。國(guó)際合作的拓展也將為行業(yè)帶來(lái)更多機(jī)遇。到2028年，中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)?；?qū)⑦_(dá)到17916億元，市場(chǎng)前景廣闊。

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