瞻觀前沿

當(dāng)你吃一頓大餐時(shí)，你的胃會向你的大腦發(fā)送信號，產(chǎn)生飽腹感，這有助于你意識到是時(shí)候停止進(jìn)食了。充滿液體的胃也可以發(fā)送這些信息，這就是為什么節(jié)食者經(jīng)常被建議在吃飯前喝一杯水。麻省理工學(xué)院的工程師現(xiàn)在想出了一種利用這種現(xiàn)象的新方法，即使用在胃內(nèi)振動的可攝入膠囊。這些振動會激活感知胃擴(kuò)張的相同拉伸感受器，從而產(chǎn)生一種虛幻的飽腹感并降低食欲。

研究人員發(fā)現(xiàn)，在進(jìn)食前20分鐘服用這種藥丸的動物中，這種治療不僅刺激了表示飽腹感的激素的釋放，而且還使動物的食物攝入量減少了約40%。研究人員表示，關(guān)于影響人體體重的機(jī)制，科學(xué)家們還有很多東西需要了解，但如果進(jìn)一步的研究表明這項(xiàng)技術(shù)可以安全地用于人類，那么這種藥丸可能會提供一種微創(chuàng)且經(jīng)濟(jì)高效的肥胖治療方法。

前麻省理工學(xué)院研究生和博士后、現(xiàn)任哈佛大學(xué)生物工程助理教授、20屆博士生 Shriya Srinivasan(斯里尼瓦桑)表示，對于想要減肥或控制食欲的人來說，可以在每餐前服用可能非常有趣，因?yàn)樗鼘⑻峁┮环N選擇，可以最大限度地減少我們在其他藥物治療中看到的副作用。

當(dāng)前版本的藥丸設(shè)計(jì)為到達(dá)胃后振動約30分鐘，但研究人員計(jì)劃探索使其在胃中停留更長時(shí)間的可能性，并可以打開和關(guān)閉它根據(jù)需要以無線方式。在動物研究中，藥丸在四五天內(nèi)通過消化道。研究還發(fā)現(xiàn)，當(dāng)藥丸在動物的消化道中時(shí)，動物沒有表現(xiàn)出任何阻塞、穿孔或其他負(fù)面影響的跡象。

研究人員表示，這種藥物可以為目前治療肥胖癥的方法提供一種替代方案。飲食和鍛煉等非醫(yī)療干預(yù)措施并不總是有效，而且許多現(xiàn)有的醫(yī)療干預(yù)措施具有相當(dāng)?shù)那秩胄?。其中包括胃繞道手術(shù)以及胃氣球，出于安全考慮，這些手術(shù)在美國已不再廣泛使用。

圖片來源：攝圖網(wǎng)

技術(shù)價(jià)值觀察

減肥藥屬于生物醫(yī)藥的一部分，因?yàn)樗鼈兪怯糜谡{(diào)節(jié)人體代謝和控制體重的藥物。減重藥產(chǎn)業(yè)鏈由上游原材料供應(yīng)、中游減重藥研制與生產(chǎn)、下游醫(yī)院與零售端構(gòu)成。在上游環(huán)節(jié)，減重藥原材料包括氨基酸、縮合試劑、固相載體等;中游的減重藥則主要包括原研藥、類似藥/仿制藥、創(chuàng)新藥三大類;下游醫(yī)院與藥物零售為主要的消費(fèi)場景。

新研究設(shè)計(jì)了一種可在胃內(nèi)振動的可攝入膠囊，通過振動從而產(chǎn)生飽腹感并降低食欲，而這種新型振動藥丸將提供一種微創(chuàng)且經(jīng)濟(jì)高效的肥胖治療方法。因此，從減重藥產(chǎn)業(yè)鏈上看，該技術(shù)處于產(chǎn)業(yè)鏈的中游環(huán)節(jié)。

宏觀市場觀察

——全球領(lǐng)先減重藥廠商及其產(chǎn)品

胰高血糖素樣肽-1(GLP-1，Glucagon-like Peptdie-1)是由人胰島高血糖素基因編碼并由腸道L細(xì)胞分泌的一種肽類激素，屬于腸促胰島素家族，其分泌受進(jìn)食活動調(diào)節(jié)，具有血糖濃度依賴性降糖效應(yīng)。GLP-1因其獨(dú)特的作用機(jī)制而成為2型糖尿病治療的靶點(diǎn)。由于采用GLP-1靶點(diǎn)的利拉魯肽及司美格魯肽嚴(yán)重副作用較小，而且可降低主要心血管不良事件風(fēng)險(xiǎn)，目前已成為減重藥市場的主力產(chǎn)品，其中又以利拉魯肽、司美格魯肽兩大類產(chǎn)品為核心。

與單一GLP-1靶點(diǎn)相比，多靶點(diǎn)藥物的開發(fā)將提供更大的治療潛力。新的開發(fā)方向致力于將GLP-1RA與涉及能量和營養(yǎng)方面的其他治療路徑相結(jié)合，如與葡萄糖依賴的促膜島素多肽(GIP)、調(diào)節(jié)能量代謝的膜高血糖素(GCG)等相結(jié)合發(fā)揮協(xié)同作用。其中，禮來公司是全球多靶點(diǎn)減重藥研發(fā)的領(lǐng)先廠商，多靶點(diǎn)減重藥物主要有替爾泊肽、瑪仕度肽和瑞他魯肽三大類。

——利拉魯肽和司美格魯肽全球市占率達(dá)89%

GLP-1靶點(diǎn)可以通過激活Nos1+神經(jīng)元介導(dǎo)的交感神經(jīng)反射引起胃脹和厭食來減輕體重。目前，全球獲批的GLP-1R新藥主要用于治療2型糖尿病，其中利拉魯肽、司美格魯肽因不良反應(yīng)較小和減重效果較好被開發(fā)用于肥胖癥治療。根據(jù)諾和諾德2023年一季報(bào)，截至2023年2月利拉魯肽和司美格魯肽已經(jīng)占據(jù)全球抗肥胖藥物89%市場份額。

——減重成為迫切的臨床需求

近年來，隨著經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展和人們生活水平的改善，我國肥胖患者數(shù)量顯著增加。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委的數(shù)據(jù)，我國有超過50%的成年居民超重或肥胖，6-17歲、6歲以下兒童超重/肥胖率分別達(dá)到19%和10.4%。因此，對于超重和肥胖患者的體重控制成為迫切的臨床需求。

——2022年我國減重藥市場規(guī)模約為8.2億元

參考Lancet Diabetes Endocrinol預(yù)測2030年國內(nèi)成年人肥胖率將達(dá)到23%;假設(shè)總?cè)丝?.21%增速(根據(jù)《國家人口發(fā)展規(guī)劃(2016-2030年)》)，其中>14歲人口占比82%(根據(jù)第七次全國人口普查公報(bào));至2030年肥胖人口將達(dá)到2.7億?？紤]到2022年國內(nèi)僅奧利司他一款減重藥獲批，假設(shè)國內(nèi)2022年減重藥物滲透率為0.1%，假設(shè)隨著上市藥物增多，減重藥將帶來更好的療效和依從性，同時(shí)醫(yī)美觀念接受度持續(xù)增加，2030年我國減重藥滲透率將達(dá)到2.2%。

在月治療費(fèi)用、治療周期方面，參考司美格魯肽2型糖尿病治療費(fèi)用，2023年減重藥平均月治療費(fèi)用為每月681元，后每年降價(jià)5%;在治療周期方面，考慮患者依從性(根據(jù)諾和諾德公告，利拉魯肽約25%患者治療超過一年)，假設(shè)平均治療周期5.5個(gè)月。按中國減重藥市場規(guī)模=肥胖癥患者人數(shù)*減重藥滲透率*月治療費(fèi)用*平均治療周期的邏輯測算，2022年我國減重藥市場規(guī)模為8.2億元，2030年將達(dá)153億元。

——行業(yè)發(fā)展趨勢分析

展望未來，減重藥將不斷朝長效化、有效化方向迭代。同時(shí)，與單一GLP-1RA相比，多靶點(diǎn)藥物的開發(fā)將提供更大的治療潛力。新的開發(fā)方向致力于將GLP-1RA與涉及能量和營養(yǎng)方面的其他治療路徑相結(jié)合如與葡萄糖依賴的促膜島素多肽(GIP)、調(diào)節(jié)能量代謝的膜高血糖素(GCG)等相結(jié)合發(fā)揮協(xié)同作用。另外，口服減肥藥有序推進(jìn)，各大公司積極研發(fā)口服劑型，如輝瑞和禮來正在開發(fā)的小分子類GLP1藥物，應(yīng)用前景廣闊。

中國生物醫(yī)藥技術(shù)賽道熱力圖

根據(jù)產(chǎn)業(yè)熱力圖顯示，與生物醫(yī)藥關(guān)鍵技術(shù)強(qiáng)關(guān)聯(lián)的城市集群主要集中在華東和華中地區(qū)，并且以上海、湖北為重點(diǎn)發(fā)展區(qū)域，未來布局生物醫(yī)藥技術(shù)及其他相關(guān)技術(shù)的發(fā)展路徑，極大可能性在于華東、華中優(yōu)先導(dǎo)入，其中可重點(diǎn)關(guān)注上海市浦東新區(qū)、湖北省武漢市江夏區(qū)所處生物醫(yī)藥的相關(guān)企業(yè)，以及該地方對于生物醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)發(fā)展投資環(huán)境、供給市場的潛力空間。

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