圖源：攝圖網(wǎng)

5月14日，一則關(guān)于新冠變異株KP.2多國蔓延的話題沖上熱搜，引發(fā)關(guān)注。

國家疾控局官方賬號14日發(fā)布新冠病毒KP.2變異株健康科普問答，專家研判認(rèn)為，當(dāng)前KP.2亞分支感染病例在我國本土病例中的占比極低，短期內(nèi)成為我國優(yōu)勢流行株的可能性低，引發(fā)新一次感染高峰的可能性低。

據(jù)國家疾控局發(fā)布的消息，截至5月12日，在我國本土病例中共監(jiān)測到25條KP.2序列。每周報告的本土序列中KP.2占比在0.05%~0.30%之間，處于極低水平。

從全球范圍來看，新冠變異株KP.2正在多國蔓延。在美國，KP.2已經(jīng)取代JN.1成為主要流行株；在加拿大，KP.2也迅速占據(jù)了主導(dǎo)地位。今年5月初，世界衛(wèi)生組織將KP.2亞變種列為監(jiān)測中變異株。

在美國，由于KP.2變異株最先在下水道中被監(jiān)測到，所以檢測下水道廢水已經(jīng)在新冠大流行期間成為監(jiān)測新冠病毒突變的有力工具。

國家傳染病醫(yī)學(xué)中心主任、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏表示，國家傳染病醫(yī)學(xué)中心新冠以來也在持續(xù)對地下污水進(jìn)行監(jiān)測，污水中新冠核酸濃度監(jiān)測顯示，2024年1月10日前后有一個新冠高峰，隨后達(dá)到感染高峰平臺期，自3月27日開始出現(xiàn)下降趨勢，一直維持至今，并有進(jìn)一步下降的趨勢。

張文宏稱，新冠病毒處于持續(xù)的變異中，但仍很難突破奧密克戎家族。他還表示，出現(xiàn)新病毒亞型將是常態(tài)，無需過度擔(dān)憂。

產(chǎn)業(yè)鏈剖析

新冠特效藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游主要為醫(yī)藥中間體、原料藥，以及設(shè)備和耗材等。其中游可根據(jù)藥物類型的不同分為單克隆抗體藥物和小分子化藥兩大類。新冠特效藥行業(yè)的下游不同于傳統(tǒng)醫(yī)藥行業(yè)，目前，其下游僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并未對藥房、藥店等向大眾銷售，即使是歐美等地也需要通過藥劑師的專業(yè)評估才能開局處方用于購買新冠特效藥。在全球缺乏新冠特效藥的情況下，該行業(yè)也具有相關(guān)的CMO、CRO和CDMO，加速其研發(fā)生產(chǎn)。

小分子化藥比例將近6成

截至2023年1月13日，市面上新冠特效藥可分為2大類細(xì)分藥物類型：小分子化藥和單克隆抗體，兩者的藥物類型數(shù)量相差不大，小分子化藥的數(shù)量略勝一籌，其占比將近60%。

在美開展的臨床試驗(yàn)數(shù)量遙遙領(lǐng)先

臨床試驗(yàn)開展區(qū)域方面，全球新冠特效藥在美國地區(qū)開展了最多的臨床試驗(yàn)，其數(shù)量超200多個。其次是西班牙和英國，兩地所開展的新冠特效藥臨床試驗(yàn)分別為167個和139個。

根據(jù)目前全球新冠特效藥行業(yè)的發(fā)展情況和新冠病毒感染發(fā)展趨勢，結(jié)合全球醫(yī)藥行業(yè)區(qū)域發(fā)展情況，認(rèn)為：全球新冠特效藥行業(yè)在短期內(nèi)或?qū)⒓哟螽a(chǎn)能且繼續(xù)介于持續(xù)研發(fā)階段，但長期來看藥物需求將回落，藥物劑型也將轉(zhuǎn)變?yōu)榭诜庮愋?。從藥品仿制的角度來看，未來發(fā)展格局也將跟隨仿制藥行業(yè)的區(qū)域布局。

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標(biāo)簽： 特效藥 變異 監(jiān)測 隨筆