（圖片來源：攝圖網(wǎng)）

2024年6月25日，國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)了諾和諾德公司研發(fā)生產(chǎn)的諾和盈®(用于長(zhǎng)期體重管理的司美格魯肽注射液)在中國的上市申請(qǐng)。這是全球首個(gè)且目前唯一用于長(zhǎng)期體重管理的胰高糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑(GLP-1)周制劑。這款藥物能夠?qū)崿F(xiàn)平均17%(約16.8公斤)的體重降幅，并且為患者帶來了超越減重的多重健康益處。其安全性經(jīng)過廣泛驗(yàn)證。

司美格魯肽在2021年已在中國獲得批準(zhǔn)用于降糖治療，去年6月，諾和諾德公司提交的減重適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲得受理，并經(jīng)過嚴(yán)格的審批流程，最終在今年6月獲得批準(zhǔn)。

諾和諾德公司曾在中國人群中開展了一項(xiàng)針對(duì)肥胖患者的臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)結(jié)果顯示，在第44周時(shí)，接受司美格魯肽治療的患者平均體重減輕了12.1%，而安慰劑組僅降低了3.6%。此外，司美格魯肽組中有高達(dá)85.3%的受試者體重減輕達(dá)到或超過5%，遠(yuǎn)高于安慰劑組的31.0%。

2022年，特斯拉首席執(zhí)行官埃隆馬斯克在社交媒體上分享了自己減肥成功的秘訣，即禁食與使用Wegowy(司美格魯肽的海外品牌名)。在馬斯克的名人效應(yīng)下，司美格魯肽迅速走紅，被外界譽(yù)為減肥神藥，并引發(fā)了搶購熱潮。

司美格魯肽為諾和諾德公司帶來了豐厚的回報(bào)。2023年，諾和諾德公司的市值超過了丹麥的整體經(jīng)濟(jì)規(guī)模，成為歐洲最有價(jià)值的上市公司之一。

隨著全球肥胖問題的日益嚴(yán)重，對(duì)于有效的減重藥物的需求也日益增長(zhǎng)。近年來，隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，新型減重藥物的研發(fā)和上市成為醫(yī)藥行業(yè)的熱點(diǎn)之一。諾和盈®的成功上市以及司美格魯肽的引發(fā)熱潮，進(jìn)一步引發(fā)了對(duì)減重藥未來發(fā)展趨勢(shì)的關(guān)注，預(yù)計(jì)未來將會(huì)有更多創(chuàng)新型的減重藥物涌現(xiàn)，為肥胖患者帶來更多的治療選擇。

利拉魯肽和司美格魯肽全球市占率達(dá)89%

GLP-1受體激動(dòng)劑通過激活Nos1+神經(jīng)元介導(dǎo)的交感神經(jīng)反射來引起胃脹和厭食，從而實(shí)現(xiàn)體重減輕。目前，全球批準(zhǔn)使用的GLP-1R新藥主要用于治療2型糖尿病，其中利拉魯肽和司美格魯肽因其較小的不良反應(yīng)和良好的減重效果，已被開發(fā)用于肥胖癥治療。根據(jù)諾和諾德2023年一季報(bào)顯示，截至2023年2月，利拉魯肽和司美格魯肽已占據(jù)全球抗肥胖藥物市場(chǎng)的89%份額。

中國減重藥行業(yè)代表性企業(yè)入場(chǎng)方式分析

我國減重藥行業(yè)代表性企業(yè)進(jìn)入市場(chǎng)的方式主要有自建生產(chǎn)線、投資并購和戰(zhàn)略合作三種方式。華東醫(yī)藥圍繞GLP-1靶點(diǎn)，已構(gòu)建了包括口服和注射液在內(nèi)的長(zhǎng)效及多靶點(diǎn)創(chuàng)新藥/類似藥產(chǎn)品管線。該公司的利拉魯肽類似藥肥胖適應(yīng)癥已于近期獲批，成為國內(nèi)首款上市的GLP-1減重藥物。集團(tuán)控股子公司道爾生物的GLP-1R/GCGR/FGF21R靶點(diǎn)的多重激動(dòng)劑DR10624已于2023年7月獲得中國IND申請(qǐng)，用于超重或肥胖人群的體重管理。此外，該公司的子公司中美華東與SCOHIA宣布將就GLP-1R和GIPR雙激動(dòng)劑SCO-094及其衍生產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)擴(kuò)大戰(zhàn)略合作，中美華東將獲得SCO-094及其衍生產(chǎn)品在全球(包括日本)的獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。

中國減重藥企業(yè)研發(fā)投入分析

根據(jù)我國減重藥代表性企業(yè)的研發(fā)投入情況，恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)投入最高，超過60億元，其次是石藥集團(tuán)和信達(dá)生物。在研發(fā)投入在營收中的占比方面，信達(dá)生物的研發(fā)投入占營收的比例超過58%，甘李藥業(yè)超過40%，而恒瑞醫(yī)藥、翰宇藥業(yè)和信立泰的研發(fā)投入占比均超過25%。

中國減重藥市場(chǎng)需求分析

近年來，隨著我國經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展和人們生活水平的提高，肥胖患者數(shù)量顯著增加。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委的數(shù)據(jù)，我國超過50%的成年居民超重或肥胖，6-17歲和6歲以下兒童的超重/肥胖率分別達(dá)到19%和10.4%。因此，對(duì)超重和肥胖患者的體重控制成為迫切的臨床需求。

根據(jù)《Lancet Diabetes Endocrinol》的預(yù)測(cè)，到2030年，國內(nèi)成年人的肥胖率可能會(huì)達(dá)到23%。假設(shè)總?cè)丝诘脑鏊贋?.21%（根據(jù)《國家人口發(fā)展規(guī)劃（2016-2030年）》），其中超過14歲的人口占比為82%（根據(jù)第七次全國人口普查公報(bào)），那么到2030年，肥胖人口將達(dá)到2.7億人。隨著上市藥物的增加，預(yù)計(jì)減重藥將帶來更好的療效和依從性，同時(shí)醫(yī)美觀念接受度持續(xù)增加，到2030年，我國減重藥的滲透率預(yù)計(jì)將達(dá)到2.2%。

產(chǎn)業(yè)研究院認(rèn)為，減重藥將不斷朝著長(zhǎng)效化和有效化方向發(fā)展。與單一GLP-1RA相比，多靶點(diǎn)藥物的開發(fā)將提供更大的治療潛力。新的開發(fā)方向致力于將GLP-1RA與涉及能量和營養(yǎng)方面的其他治療途徑相結(jié)合，例如與葡萄糖依賴的促膜島素多肽(GIP)、調(diào)節(jié)能量代謝的膜高血糖素(GCG)等相結(jié)合發(fā)揮協(xié)同作用。此外，口服減肥藥正在有序推進(jìn)，各大公司積極研發(fā)口服劑型，例如輝瑞和禮來正在開發(fā)的小分子類GLP1藥物，應(yīng)用前景廣闊。

根據(jù)國海證券研報(bào)指出，肥胖癥是危害人類健康的主要疾病之一。近年來，全球肥胖和超重人數(shù)快速增加，導(dǎo)致減重藥市場(chǎng)空間迅速擴(kuò)大。然而，目前獲批的減重藥種類較少且效果不理想，因此減重藥市場(chǎng)有著廣闊的發(fā)展空間。隨著諾和諾德、禮來等公司引領(lǐng)的GLP-1靶點(diǎn)減重藥趨勢(shì)，減重藥產(chǎn)業(yè)正迎來成果突破的爆發(fā)期。

國盛證券分析指出，從降糖到減重，GLP-1系列多肽藥物一直保持著高景氣。根據(jù)摩根大通的預(yù)測(cè)，到2032年，GLP-1市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到710億美元。由于全球GLP-1市場(chǎng)的增長(zhǎng)，多肽原料藥有望持續(xù)放量。

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