圖源：攝圖網(wǎng)

近日，阿斯利康與賽諾菲共同宣布尼塞韋單抗獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于預(yù)防新生兒和嬰兒由呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道感染，該藥物也是我國首個(gè)且唯一獲批能直接給嬰兒注射的呼吸道合胞病毒感染預(yù)防性藥物，將用于2024～2025年呼吸道合胞病毒感染。

中國疾病預(yù)防控制中心前流行病學(xué)首席專家曾光教授表示，該藥物不同于疫苗，是一款長效單克隆抗體，一個(gè)流行季節(jié)只需接種一針，幾乎沒有副作用，其上市后將徹底改變我國缺乏針對呼吸道合胞病毒的特異性預(yù)防或治療手段這一局面。

在我國，合胞病毒流行高峰主要集中在冬季和春季，高發(fā)季從11月開始，持續(xù)約24周，直到次年4月結(jié)束①。關(guān)鍵臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，單次注射尼塞韋單抗針對呼吸道合胞病毒所引起的下呼吸道疾病可持續(xù)保護(hù)五個(gè)月，即一個(gè)典型的呼吸道合胞病毒感染季。

四川大學(xué)華西第二醫(yī)院院長劉瀚旻教授表示：嬰兒期嚴(yán)重感染合胞病毒帶來的影響可能是長期的，因此預(yù)防成為保護(hù)嬰兒的關(guān)鍵。另外，根據(jù)世衛(wèi)組織數(shù)據(jù)表明，合胞病毒感染是五歲以下兒童因病毒感染而住院甚至死亡的第一大因素，因此有冬季嬰兒殺手之稱。

近年來，我國在單克隆抗體領(lǐng)域取得了長足的發(fā)展，尼塞韋單抗的上市批準(zhǔn)更是為我國單克隆抗體研發(fā)和應(yīng)用帶來了新的突破。

──中國單克隆抗體行業(yè)企業(yè)在2013年注冊火爆

根據(jù)中國企業(yè)數(shù)據(jù)庫企查貓，目前中國單克隆抗體行業(yè)的主要企業(yè)共有443家，其中以2013年為主要注冊熱潮，2013年全國單克隆抗體注冊企業(yè)數(shù)量達(dá)35家;2022年，全國單克隆抗體注冊企業(yè)數(shù)量為3家，較2021年新增2家。

──單克隆抗體行業(yè)企業(yè)融資以戰(zhàn)略融資和A輪融資為主

我國單克隆抗體行業(yè)企業(yè)融資以戰(zhàn)略融資和A輪融資為主，根據(jù)中國企業(yè)數(shù)據(jù)庫企查貓，截至2023年1月16日，共有16家企業(yè)進(jìn)行戰(zhàn)略融資、15家企業(yè)進(jìn)行A輪融資、9家企業(yè)進(jìn)行B輪融資、7家企業(yè)進(jìn)行種子輪/天使輪融資。

注：上述企業(yè)為存續(xù)和在業(yè)的企業(yè)。

根據(jù)重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司IPO顯示，隨著全球患者基數(shù)的不斷增長，臨床需求持續(xù)釋放，同時(shí)，科學(xué)技術(shù)的發(fā)展促使生物技術(shù)不斷取得突破，預(yù)計(jì)全球單克隆抗體藥物市場將持續(xù)增長。預(yù)計(jì)到2025年，全球單克隆抗體藥物的市場規(guī)模將增至2,762億美元，5年復(fù)合增長率為10.15%。

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標(biāo)簽： 單克隆抗體 融資 呼吸道 隨筆