這次被破價的不是電商直播間,而是最近的國家藥品集中采購的現(xiàn)場。阿司匹林低到3分一片,葉酸片只要1.8元。12月19日,天津的醫(yī)用耗材集中帶量采購中,人工耳蝸類及外周血管支架兩類產(chǎn)品的價格也紛紛被打到骨折,集采人工耳蝸類耗材單套價格從平均20余萬元降至5萬元,原來要上萬的血管支架價格也被砍到幾千塊。
藥價和醫(yī)用耗材的大幅下跌顯然能讓廣大患者受益。但也有媒體發(fā)現(xiàn),最近的幾次藥物集采,大部分原研藥退出競標(biāo),一些頭部藥企,比如拜耳、輝瑞都直接放棄了我國公立醫(yī)院醫(yī)保這個巨大市場。
有評論指出,在美國的阿司匹林腸溶片其實(shí)也只要3美分/片,國內(nèi)原來的0.6元/片其實(shí)也高于美國的價格。同樣的仿制藥中國價格高于美國,本身就是一件不合理的事情,如今的藥物集采算是一次價格回歸。
然而,暴跌的藥價還是引發(fā)了患者和資本市場的擔(dān)憂。有患者在網(wǎng)上吐槽由于藥物集采,醫(yī)院里已經(jīng)配不到常見的進(jìn)口藥了。部分上市的財(cái)報也顯示,受集采降價、藥材漲價的影響,大批國有藥企的利潤出現(xiàn)了大幅下跌,今年三季度,同仁堂凈利潤減少了2.92%,白云山、步長制藥、健民集團(tuán)、太極等龍頭企業(yè)的第三季度凈利潤也大幅下降。
醫(yī)藥集采是否會倒逼中國醫(yī)藥市場良性發(fā)展并讓普通患者受益?集中采購的醫(yī)藥耗材又將對中國藥企產(chǎn)生哪些深遠(yuǎn)的影響?
藥價的暴跌,讓不少人反而替藥廠擔(dān)心起來,這么便宜的藥,藥企有利潤嗎?
當(dāng)然這里需要說明兩個概念,我們平時吃的藥物分為原研藥和仿制藥兩種。所謂仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和功效、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)癥上相同的一種仿制品。只要專利藥品的保護(hù)期到期,其他國家和制藥廠即可生產(chǎn)仿制藥。電影《我不是藥神》中印度版的格列寧,就是一種仿制藥。
電影《我不是藥神》截圖
上海國際知識產(chǎn)權(quán)學(xué)院教授宋曉亭在今年12月的一場論壇透露,如今我國仿制藥仍然占到70%到80%,仿制藥是中國人用藥的基本盤。而在國外這個比例甚至更高,美國仿制藥的處方占比達(dá)90%,日本為77%。
那么仿制藥的制造成本高嗎?和原研藥不同,仿制藥不需要研發(fā)投入,也沒有專利成本,僅需要做效能測試,確保仿制藥的藥效和被仿制的原研藥藥效一致,這樣一來,成本就會大大降低。
另外,大部分仿制藥廠的制藥工藝也是成熟的,有設(shè)備有配方,直接就可以進(jìn)行大規(guī)模的生產(chǎn),產(chǎn)量大了還能發(fā)揮規(guī)模效應(yīng),成本就越低。所以仿制藥的價格肯定還是合理的。
有人擔(dān)心藥企會為了增加利潤而減少藥物有效成分的含量,有藥廠技術(shù)人員表示,其實(shí)一片2克的藥中,實(shí)際有效成分只占整個藥片的10%到20%,剩下的基本都是輔料,主要包括乳糖、淀粉、碳酸鈣、黏合劑、崩解劑等,這些輔料的成本本身也不低。
就以最常見的退燒藥撲熱息痛為例,原料一公斤的成本不到10塊錢,它的輔料成分也比原料價格高,所以通過減少有效成本來降低藥價的做法可行性并不大。
2022年,東北制藥20片退燒藥售價2元
當(dāng)然,也存在一些仿制藥原料比輔料貴的情況,關(guān)于如何防止有效成分被降低,就依靠后續(xù)有關(guān)部門的監(jiān)督了。
此外,還有人擔(dān)心,集采大幅度采購仿制藥,會把原研藥、創(chuàng)新藥逼到角落里,甚至出現(xiàn)沒錢去做新藥,那么集采是否會對普通人用上新藥產(chǎn)生一定的影響呢?
無論是仿制藥還是原研藥,既然需要研發(fā)和生產(chǎn),都要付出成本,這些成本它要收回來。
有業(yè)內(nèi)人士表示,既然現(xiàn)在集采把價格打得很低,大部分藥企無非有兩條路可以走,一是放棄生產(chǎn)或者放棄醫(yī)保渠道。現(xiàn)在有些國外藥企就把藥物銷售渠道建到了線上,或者通過外資醫(yī)院來出售高價藥。
還有一種做法就是換湯不換藥,把劑型和包裝改變一下,然后再去提高價格。
和科技公司類似,需要大量的前期投入。不少研發(fā)原研藥的上市公司,最開始常年都是虧損的,因?yàn)榍捌谛枰度胙邪l(fā),而藥品還未上市,所以只能虧損。但這些藥品上市后,必須通過價格調(diào)整來收回成本。
和仿制藥不同,這些原研藥的專利是有期限的,必須在專利期限內(nèi)把成本收回來,否則就會虧損。
目前全世界的藥物研發(fā)都是市場化操作,不可能都靠情懷去做買賣。也沒有那么多企業(yè)都經(jīng)得住長期的虧損,等到專利成本收回的那天。國內(nèi)的創(chuàng)新藥企百利天恒上市前,就曾經(jīng)經(jīng)歷過連續(xù)三年虧損,直到找到了外部資金才擺脫了研發(fā)資金的困境。
有醫(yī)生博主在社交平臺上發(fā)言:醫(yī)生和患者都覺得采用集采政策,對老百姓和醫(yī)保的支出都減少了很多。但是今后也會存在市場和需求兩端的不平衡,市場需要賺錢,而需求端希望少花錢,雙方還是存在一定的沖突的。
還有基層醫(yī)生坦言,一些慢性病的藥物出現(xiàn)價格暴跌之后,確實(shí)會出現(xiàn)劑量問題,哪些藥物因集采受益,哪些因?yàn)榧山档土速|(zhì)量,仍是一個非常復(fù)雜的問題,政策也是眾口難調(diào)。
有媒體報道,實(shí)際上在一些城市的三甲醫(yī)院,考慮到患者有不同層次的醫(yī)療需求,還是保留了一定比例的原研藥。還有在臨床上,不少醫(yī)生用藥還需要積累經(jīng)驗(yàn),一個集采的新藥如何使用顯然醫(yī)生和患者都需要一個適應(yīng)的過程。
仿制藥集采讓國內(nèi)上市藥企格局也發(fā)生了劇烈的變化,國產(chǎn)龍頭企業(yè)石藥集團(tuán)、成都倍特、揚(yáng)子江藥業(yè)等藥企都成了大贏家。
其中有創(chuàng)新藥能力的石藥集團(tuán)及其子公司一口氣拿下了15個藥品的擬中選資格,成都倍特和揚(yáng)子江藥業(yè),分別有10個和9個產(chǎn)品擬中選。
對于中國藥企來說,也將面臨巨大的生存壓力。一部分原研藥企業(yè)會通過資本市場去保證藥物研發(fā),再通過時間差去博一把上市后的專利費(fèi)。百利天恒的老總朱義就曾在公司內(nèi)部講話中提到:未來世界上只有兩種藥,創(chuàng)新藥和其他。未來,其他藥物的利潤會將薄如刀片。
另一批仿制藥企業(yè)則只能專注于搶著等藥物的專利期過去,進(jìn)行首仿。由于集采導(dǎo)致的利潤空間下降,還會倒逼一些國內(nèi)藥企的反向出海,據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2023年,中國已披露的跨境創(chuàng)新交易License-Out交易總金額超460億美元。藥企南京健友經(jīng)過幾年開拓,目前已經(jīng)持有80個美國批文,同時擁有12條符合FDA質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)線。此外,健友集采中標(biāo)產(chǎn)品依諾肝素這幾年在美國也有30%的市場份額了。
對于監(jiān)管層面而言,集采的目的不僅僅是降價,更多是鏟除醫(yī)療采購中的帶金銷售,引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)改變。
有評論預(yù)言醫(yī)保的集采會掀起國內(nèi)藥企的淘汰潮,但截至2023年底,全國藥企數(shù)量為9412家,較上年底增加了598家,并沒有出現(xiàn)大規(guī)模藥廠關(guān)閉潮,這背后的原因是創(chuàng)新藥物的崛起。
集采對于中藥企業(yè)而言,也是一個不小的沖擊。由于集采的中藥飲片、顆粒和注射液的價格降幅達(dá)到了50%,今年9月,A股中的中藥板塊整體下跌,相關(guān)中醫(yī)藥頭部企業(yè)股價下跌幅度在6%—9%。由于目前醫(yī)院對于中成藥的準(zhǔn)入門檻在普遍逐步提高,此番的集采降價或許能從價格上拓寬中藥在醫(yī)保中的適用范圍。此外,中藥一樣也能享受到創(chuàng)新藥的福利,中成藥企業(yè)如果能借此進(jìn)行產(chǎn)業(yè)升級,在創(chuàng)新產(chǎn)品上下功夫,未來還有機(jī)會獲得集采紅利。
最后,對一些看似中標(biāo)的藥企來說,如何適應(yīng)新的價格和供應(yīng)體系也是一個不小的挑戰(zhàn)。據(jù)一些地方采購平臺的公開通報,每年都有成百上千的中標(biāo)藥品因無法及時供貨而上榜,其中也包括了不少頭部藥企。一旦出現(xiàn)斷供,監(jiān)管機(jī)構(gòu)也會安排其他藥企產(chǎn)品及時補(bǔ)位。但是在醫(yī)藥集采的背景下,一部分藥企必須進(jìn)行產(chǎn)能更新,如果無法適應(yīng)新的集采環(huán)境,也會面臨淘汰的危機(jī)。
醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療成本和醫(yī)療效率是衡量醫(yī)療水平的三個維度,現(xiàn)實(shí)是三者不可能兼得。網(wǎng)上一些營銷號吹噓的某些發(fā)達(dá)國家免費(fèi)醫(yī)療,其實(shí)質(zhì)就是高質(zhì)量高成本的低效率,公立醫(yī)院排幾個月的隊(duì),對普通人也未必友好。
隨著前一段外資醫(yī)院的試點(diǎn)和最近的醫(yī)藥集采,似乎也從另一個側(cè)面透露了監(jiān)管部門對分流公共醫(yī)療資源,提高醫(yī)療效率的試想。畢竟對有錢的人來說,看病就不在乎成本,期望的就是質(zhì)量和效率。但對大部分沒錢的人,除了療效之外,最看重的恰恰是要花多少錢了。
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