瞻觀前沿

最近，一項關于一種新型減肥藥替西帕肽的研究成果發(fā)表在美國心臟協(xié)會雜志《高血壓》上。這項研究表明，替西帕肽在大約8年的時間里顯著降低了約500名肥胖成年人的收縮壓，即血壓測量中的上位數(shù)字。這該發(fā)現(xiàn)對于預防和治療高血壓具有重要意義。

據(jù)悉，收縮壓比舒張壓更能預測心血管死亡。替西帕肽通過模仿體內的兩種代謝激素發(fā)揮作用，作為胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑和葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)受體激動劑，從而調節(jié)身體的血糖水平、減緩消化和降低食欲，讓人感覺更飽、吃得更少，導致體重減輕。

研究結果顯示，服用替西帕肽36周后，參與者的收縮壓平均降低了7.4至10.6毫米汞柱。這一降壓效果在白天和夜間的血壓測量中都很明顯，特別是夜間收縮壓比白天血壓讀數(shù)更能預測心血管死亡和全因死亡。

根據(jù)該研究的主要研究作者James A. de Lemos醫(yī)學博士和Kern Wildenthal醫(yī)學博士的說法，替西帕肽的降壓效果可與許多高血壓藥物相媲美。因此，替西帕肽可能是一種有效的策略，用于預防或治療高血壓。

2023年底，F(xiàn)DA已批準替西帕肽用于肥胖或超重人群的長期體重管理相關的健康狀況，例如高血壓、2型糖尿病或高膽固醇。這項研究的結果進一步加強了替西帕肽作為一種減肥藥物的地位，并為其在治療高血壓方面的潛在應用提供了有力的依據(jù)。

（圖片來源：攝圖網(wǎng)）

技術價值觀察

綜合考慮而言，將減重藥定義為能夠有效降低患者體脂率，或改善患者的腰圍、血壓、血脂譜(甘油三酯，膽固醇，低密度脂蛋白等)、空腹血糖和胰島素、糖化血紅蛋白HbA1c(2型糖尿病)等代謝參數(shù)，與此同時滿足國家藥監(jiān)局安全性審核的藥物。

產(chǎn)業(yè)鏈剖析：減重藥產(chǎn)業(yè)鏈由上游原材料供應、中游減重藥研制與生產(chǎn)、下游醫(yī)院與零售端構成。在上游環(huán)節(jié)，減重藥原材料包括氨基酸、縮合試劑、固相載體等;中游的減重藥則主要包括原研藥、類似藥/仿制藥、創(chuàng)新藥三大類;下游醫(yī)院與藥物零售為主要的消費場景。

2022 年，美國食品和藥物管理局批準替西帕肽作為治療 2 型糖尿病的處方藥。2023年底，F(xiàn)DA已批準替西帕肽用于肥胖或超重人群的長期體重管理相關的健康狀況，替澤帕肽是一種減肥藥物，已被證明可以顯著降低肥胖成人的收縮壓，為治療和預防高血壓以及體重管理提供了一種有前景的方法。處于減重藥產(chǎn)業(yè)鏈下游環(huán)節(jié)。

宏觀市場觀察

減重藥上市公司研發(fā)投入

從我國減重藥代表性企業(yè)研發(fā)投入來看，恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入最高，超60億元，石藥集團、信達生物緊隨其后;從研發(fā)投入在營收中的占比來看，信達生物研發(fā)投入在營收中占比超58%，甘李藥業(yè)超40%，而恒瑞醫(yī)藥、翰宇藥業(yè)、信立泰研發(fā)投入占比均超過25%。

減重藥企業(yè)GLP-1產(chǎn)品研發(fā)進展

利拉魯肽在國內專利已到期，國內已有10余家藥企加入利拉魯肽生物類似藥/仿制藥的研發(fā)，在研產(chǎn)品多為2型糖尿病適應癥，目前減重適應癥進展最快的為華東醫(yī)藥(利魯平一利拉魯肽類似藥)，已于2023年7月獲批，成為國內首款上市的GLP-1RA減重生物類似藥。

在司美格魯肽方面，諾和諾德二代GLP-1RA藥物司美格魯肽的獲批上市，激發(fā)了國內創(chuàng)新藥企關于司美格魯肽生物類似藥的研發(fā)熱情。目前國內已有10余家藥企布局，多集中于2型糖尿病適應癥的研發(fā)，其中進展居前的企業(yè)包括麗珠集團、齊魯制藥、華東醫(yī)藥及聯(lián)邦制藥等;減重適應癥的研發(fā)仍處于早期階段。近期諾和諾德提交的司美格魯肽減重適應癥的NDA已獲受理，有望成為國內減重市場重磅品種。

減重藥治療的必要性分析

目前，肥胖治療主要包括減輕和維持體重的措施和對伴發(fā)疾病及并發(fā)癥的治療。根據(jù)肥胖及超重的程度不同，醫(yī)學上通常采用階梯療法，即在超重且不合并其他與肥胖相關的異常情況時，通過生活方式干預進行體重控制。當體重進展到肥胖范圍時，則根據(jù)需求增加藥物治療。手術一般作為最后選擇，僅在極度肥胖的患者群體中，推薦進行手術治療。

藥物治療是生活方式干預效果不佳時或伴有血脂異常等其他并發(fā)癥者的常用選擇。由于肥胖癥屬于慢性疾病，需要進行長期治療，因此，藥物安全性成為治療方案的首要考慮因素。目前，治療肥胖的藥物大多是通過抑制食欲、代謝率和能量吸收發(fā)揮抗肥胖作用。美國獲批的減重藥物主要包括奧利司他、芬特明/托吡酯、納曲酮/安非他酮、利拉魯肽及司美格魯肽等;國內僅有奧利司他(進口原研藥)、利魯平(利拉魯肽類似藥，2023年7月獲批)及貝那魯肽(創(chuàng)新藥，2023年7月獲批)三款產(chǎn)品獲批。

中國減重藥技術賽道熱力圖

根據(jù)產(chǎn)業(yè)熱力圖顯示，目前減重藥關鍵技術強相關的城市集群主要集中在華東和粵港澳大灣區(qū)，尤其是廣東省成為重點發(fā)展區(qū)域。這些城市群已投入大量政策、資金、環(huán)境和人才資源用于減重藥研發(fā)，成為潛在的減重藥技術發(fā)展中心。根據(jù)熱力圖的分布粵港澳大灣區(qū)有極大的可能性成為減重藥技術的先導區(qū)域。重點關注廣東省深圳市羅湖區(qū)、山東省臨沂市 河東區(qū)、山東省臨沂市蘭山區(qū)等地的相關企業(yè)，以及這些地方對減重藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的投資環(huán)境和潛力市場。

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標簽： 肥胖 藥物 收縮壓 隨筆