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瞻觀前沿

人體免疫系統(tǒng)中的小過濾器淋巴結(jié)有了新妙用。

近日，浙江大學藥學院、金華研究院教授顧臻團隊聯(lián)合多位科研人員，在國際上首次提出利用冷凍干燥的淋巴結(jié)組織提升抗腫瘤藥物療效的方法。該研究發(fā)表于國際期刊《自然·材料》。

在醫(yī)用冷凍技術(shù)領(lǐng)域有著長期科研實踐的顧臻團隊，創(chuàng)造性地提出對淋巴結(jié)組織進行冷凍干燥的想法。冷凍干燥技術(shù)常見于蔬果產(chǎn)品加工，通過先低溫后真空的處理方法，將蔬果內(nèi)的水分由冰直接升華成水蒸氣，從而實現(xiàn)脫水保鮮的效果。

研究團隊通過基因工程技術(shù)，給免疫T細胞加裝腫瘤嵌合抗原受體（CAR），合成能精準識別并定點清除腫瘤細胞的嵌合抗原受體T細胞（CAR-T細胞）。CAR-T細胞在臨床上已被用于血液瘤的治療且效果明顯。

然而，現(xiàn)有的CAR-T細胞主要通過水凝膠遞送到腫瘤部位，在療效持續(xù)時間等方面還有提升空間。為解決這一問題，研究團隊提出了利用冷凍干燥的淋巴結(jié)組織作為媒介來提升CAR-T細胞療效的方法。

通過冷凍干燥技術(shù)處理后，淋巴結(jié)的多孔結(jié)構(gòu)以及大量的活性成分有效保留，可以作為儲存和遞送抗腫瘤藥物的載體。科研團隊在動物模型上驗證了該技術(shù)對惡性腫瘤術(shù)后復發(fā)的抑制作用，并正在細化開展臨床研究的工作方案。

研究人員發(fā)現(xiàn)，凍干處理后的淋巴結(jié)組織具有很強的吸水性，能迅速吸納CAR-T細胞。裝載在凍干淋巴結(jié)內(nèi)的CAR-T細胞與腫瘤細胞共培養(yǎng)后，CAR-T細胞擴增量是人工制備的凝膠載體中CAR-T細胞擴增量的3.5倍。此外，凍干淋巴結(jié)中的CAR-T細胞可以分化出更多的記憶表型，表明使用凍干淋巴結(jié)載體可以讓CAR-T療法更強效持久?？蒲腥藛T在腫瘤模型研究中也驗證了凍干淋巴結(jié)對CAR-T細胞具有顯著的增效能力。

技術(shù)價值觀察

論文共同通訊作者之一、浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院主任醫(yī)師趙鵬介紹，由于凍干具有鎖鮮功能，凍干淋巴結(jié)還能將豐富的細胞因子、趨化因子與配體等成分保留下來。這對CAR-T細胞維持活性和功能有著重要作用。

科研人員暢想，未來有望在幾個小時內(nèi)，完成凍干淋巴結(jié)與細胞藥物的裝載。甚至在一場外科手術(shù)進行期間，載藥的凍干淋巴結(jié)就可以填埋回腫瘤術(shù)后切除的空腔部位，作為一個CAR-T細胞儲庫，源源不斷地持續(xù)釋放藥物，以清除局部殘留的微小腫瘤細胞，抑制手術(shù)后疾病復發(fā)。

浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院主任醫(yī)師陳棟認為，這項技術(shù)還可以拓展到其他組織與器官，制備性能特殊的生物材料用于生物醫(yī)藥領(lǐng)域。

該技術(shù)可應用于產(chǎn)業(yè)鏈上游環(huán)節(jié)。生物醫(yī)藥上游為中藥材、原料藥、醫(yī)藥中間體、藥用輔料、培養(yǎng)基、生物材料、醫(yī)藥裝備等;中游包括各類生物藥、化學藥、中藥;下游藥品流至各種線下渠道及線上渠道，最終到達終端消費者手中。當前，中國已成為全球化學原料藥的生產(chǎn)和出口大國，亦是全球最大的化學制劑生產(chǎn)國。

宏觀市場觀察

北美地區(qū)全球收入占比最大

全球生物醫(yī)藥市場收入中，北美地區(qū)占比最高，達到了49%;其次為歐洲、中國和日本，醫(yī)藥市場收入占比分別為23%、9%和6%。

行業(yè)規(guī)模波動增長

2016-2022年，我國生物醫(yī)藥行業(yè)的市場規(guī)模呈波動增長趨勢，2020年由于疫情影響，生物醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模有所下降。2022年，我國生物醫(yī)藥行業(yè)的市場規(guī)模達到1.87萬億元。

生物醫(yī)藥細分產(chǎn)品趨勢

整體來看，我國生物醫(yī)藥技術(shù)當前很大一部分還停留在科研方面，并沒有有效地轉(zhuǎn)換為生產(chǎn)力，這不僅浪費了很多的資源，也使得我國的生產(chǎn)實踐跟不上研發(fā)，造成了生產(chǎn)的滯后狀況。從細分產(chǎn)品來看，化學藥品目前仍居主導地位，中藥產(chǎn)品有全球化發(fā)展趨勢，生物藥品則成為行業(yè)未來關(guān)鍵增長點。

中國生物醫(yī)藥技術(shù)賽道熱力圖

根據(jù)產(chǎn)業(yè)熱力圖顯示，目前生物醫(yī)藥關(guān)鍵技術(shù)在全國已形成產(chǎn)業(yè)聚集，主要分布在華南、華中、華東、四川盆地等區(qū)域，尤其是深圳市成為重點發(fā)展區(qū)域。這些城市群已投入大量政策、資金、環(huán)境和人才資源用于生物醫(yī)藥研發(fā)，成為潛在的生物醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展中心。根據(jù)熱力圖的分布，華南地區(qū)有極大的可能性成為生物醫(yī)藥技術(shù)的先導區(qū)域。重點關(guān)注深圳市福田區(qū)、上海市浦東新區(qū)、武漢市江夏區(qū)、天津市和平區(qū)等地的相關(guān)企業(yè)，以及這些地方對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的投資環(huán)境和潛力市場。

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