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近日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布了《關(guān)于促進(jìn)同通用名同廠(chǎng)牌藥品省際間價(jià)格公平誠(chéng)信、透明均衡的通知》，藥品領(lǐng)域?qū)⒔⑷珖?guó)統(tǒng)一大市場(chǎng)、各地藥品價(jià)格將互聯(lián)互通。要求各地比較本地掛網(wǎng)價(jià)格與監(jiān)測(cè)結(jié)果，發(fā)現(xiàn)異常值應(yīng)及時(shí)糾正，確保價(jià)格公允。此項(xiàng)工作預(yù)計(jì)在2024年3月底前完成。這也意味著，屆時(shí)全國(guó)四同藥品，也就是同名、同品牌、同廠(chǎng)家、同規(guī)格的藥品價(jià)格將實(shí)現(xiàn)同藥同價(jià)。

由于該政策已在行業(yè)內(nèi)流傳多日，相關(guān)企業(yè)及從業(yè)人員正加班加點(diǎn)，深入研讀文件細(xì)節(jié)，制定科學(xué)合理的價(jià)格策略。有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，這次整治行動(dòng)堪稱(chēng)史上最嚴(yán)價(jià)格治理，其影響深遠(yuǎn)。

根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局的發(fā)文，此次藥品價(jià)格治理，就是要基本消除四同藥品省際間的不公平高價(jià)、消除歧視性高價(jià)，推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格行為更加公平誠(chéng)信，促進(jìn)省際間藥價(jià)更加透明均衡。對(duì)于常規(guī)藥品，醫(yī)保新規(guī)要求，掛網(wǎng)價(jià)格回歸至監(jiān)測(cè)價(jià)(對(duì)標(biāo)降價(jià)的基準(zhǔn)，具有公允性的交易價(jià)格)或以下;對(duì)于國(guó)家集采藥品，要求在非供貨省市的價(jià)格不能超過(guò)中選價(jià)的1.5倍或同品種的最高中選價(jià)。

——中國(guó)醫(yī)保體系逐步完善

近年來(lái)，我國(guó)積極構(gòu)建中國(guó)特色醫(yī)療保障制度框架，堅(jiān)持不懈推進(jìn)重大改革，推動(dòng)醫(yī)療保障平穩(wěn)運(yùn)行。國(guó)家醫(yī)?；鹨?guī)模持續(xù)擴(kuò)大。2022年，中國(guó)基本醫(yī)療保障基金收入達(dá)到3.1萬(wàn)億元，支出達(dá)到2.4萬(wàn)億元;全國(guó)基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人數(shù)達(dá)13.4億人次，參保率穩(wěn)定在95%以上。

 

——藥品采購(gòu)模式進(jìn)入新階段

在國(guó)內(nèi)醫(yī)療矛盾日益尖銳的環(huán)境下，國(guó)務(wù)院、發(fā)改委、CFDA、CDE等多部委政策頻出，希望通過(guò)頂層設(shè)計(jì)的變革，調(diào)整醫(yī)保支付用藥結(jié)構(gòu)。而藥品采購(gòu)模式的不斷變革見(jiàn)證了我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)不斷探索的歷程。

縱觀(guān)我國(guó)藥品采購(gòu)發(fā)展歷史，可分成6個(gè)階段。從趨勢(shì)上看，藥品采購(gòu)模式經(jīng)歷不斷探索創(chuàng)新到推廣，從醫(yī)療機(jī)構(gòu)主導(dǎo)到政府主導(dǎo)，以及由地方上升到省級(jí)、再上升到國(guó)家層面。

2000年以前以各省市自主探索為主。2009~2014年，全面實(shí)行政府主導(dǎo)、以省為單位的網(wǎng)上集中采購(gòu)模式，并逐漸呈現(xiàn)基藥/非基藥二元化招標(biāo)趨勢(shì)。期間，各種新模式不斷涌現(xiàn)，如雙信封模式、質(zhì)量分層、劑型合并等。

2015年以來(lái)，7號(hào)文和70號(hào)文標(biāo)志著藥品采購(gòu)模式由基藥非基藥二元化向分類(lèi)采購(gòu)模式發(fā)展，采購(gòu)方式趨于多元化，各地模式趨于分散化，同時(shí)參考限價(jià)、價(jià)格聯(lián)動(dòng)成為趨勢(shì)。2018年11月，4+7 集中采購(gòu)的成功標(biāo)志著標(biāo)志著我國(guó)的藥品采購(gòu)模式進(jìn)入一個(gè)新的時(shí)代。

帶量采購(gòu)是指一種新的招標(biāo)方式，從通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)(即仿制藥須與原研藥療效及質(zhì)量一致)的仿制藥對(duì)應(yīng)的通用藥品中篩選試點(diǎn)品種入選，國(guó)家組織開(kāi)展藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)，以此降低藥價(jià)，減少企業(yè)交易成本，引導(dǎo)億元規(guī)范用藥。帶量采購(gòu)重點(diǎn)在于控制醫(yī)保費(fèi)用。

自2018年11月15日的4+7集中采購(gòu)，到2019年9月1日的聯(lián)盟地區(qū)集中采購(gòu)，直至今天的全國(guó)藥品集中采購(gòu)，集采政策規(guī)則不斷細(xì)化。政策的頂層設(shè)計(jì)已經(jīng)基本完成，難以發(fā)生方向性變化，仿制藥整體承壓，但仍有結(jié)構(gòu)性機(jī)會(huì)。

——帶量采購(gòu)引發(fā)蝴蝶效應(yīng)

隨著帶量采購(gòu)模式的落地，藥品大幅降價(jià)。根據(jù)聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布的公告顯示，本次聯(lián)盟采購(gòu)共有77家企業(yè)，產(chǎn)生擬中選企業(yè)45家，擬中選產(chǎn)品60個(gè)。25個(gè)4+7試點(diǎn)藥品擴(kuò)圍采購(gòu)全部成功，價(jià)格都降低到不高于4+7試點(diǎn)中選價(jià)格的水平。2018年聯(lián)盟地區(qū)擬中選價(jià)平均降幅59%，與4+7試點(diǎn)城市藥品降幅高出7個(gè)百分點(diǎn)。

藥品大幅降價(jià)的背后是銷(xiāo)售模式轉(zhuǎn)變。過(guò)去由于醫(yī)保對(duì)醫(yī)生處方監(jiān)督較弱，回扣-藥價(jià)-醫(yī)保支出容易形成惡性循環(huán)，導(dǎo)致醫(yī)保支出壓力增大。在此背景下仿制藥企業(yè)聚焦銷(xiāo)售環(huán)節(jié)，使得藥價(jià)當(dāng)中包含了大量的營(yíng)銷(xiāo)費(fèi)用、學(xué)術(shù)推廣費(fèi)用，而這些營(yíng)銷(xiāo)費(fèi)用需要患者和醫(yī)保買(mǎi)單。而帶量采購(gòu)大幅壓縮了渠道費(fèi)用，使得仿制藥企的成本得到大幅縮減，而利潤(rùn)變化幅度卻不大。

中國(guó)國(guó)際經(jīng)濟(jì)交流中心研究員顏少君表示，可以預(yù)見(jiàn)，隨著國(guó)家醫(yī)保端政策進(jìn)一步體現(xiàn)對(duì)創(chuàng)新的支持，企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新的積極性進(jìn)一步被激發(fā)，將推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，從創(chuàng)新藥大國(guó)走向創(chuàng)新藥強(qiáng)國(guó)。

南方所發(fā)布預(yù)測(cè)稱(chēng)，2024年預(yù)計(jì)全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)約5%。從需求端看，大眾對(duì)高水平的健康生活有了更高追求，醫(yī)保改革提升了公眾的支付能力，尤其是創(chuàng)新藥物的可及性大幅提升，醫(yī)藥消費(fèi)的剛需特性支撐起四大終端的可持續(xù)增長(zhǎng)。

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