幾天前，一項(xiàng)來(lái)自中國(guó)生物技術(shù)公司的自研抗體開(kāi)發(fā)技術(shù)平臺(tái)再獲海外專利授權(quán)，再次點(diǎn)燃了硬科技出海的關(guān)注熱度。

2025年6月5日，百奧賽圖宣布，其自主研發(fā)的RenMab®全人抗體小鼠平臺(tái)，獲得了由日本專利局（JPO）頒發(fā)的發(fā)明專利證書(shū)。這不僅是對(duì)其技術(shù)創(chuàng)新能力的高度認(rèn)可，也標(biāo)志著中國(guó)Biotech企業(yè)在全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)競(jìng)爭(zhēng)中邁出的又一堅(jiān)實(shí)步伐。

而這并非孤例。近年來(lái)，越來(lái)越多以技術(shù)為核心驅(qū)動(dòng)的中國(guó)Biotech公司，在原創(chuàng)平臺(tái)建設(shè)和全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局方面嶄露頭角。隨著創(chuàng)新技術(shù)與轉(zhuǎn)化能力的不斷提升，一批生物醫(yī)藥企業(yè)正以硬核科技為錨，走出國(guó)門，參與全球創(chuàng)新生態(tài)的深層博弈。

從跟隨者到原研者，中國(guó)Biotech的底氣來(lái)自哪里？

中國(guó)Biotech企業(yè)的出海底氣，源于對(duì)底層平臺(tái)技術(shù)的長(zhǎng)期投入與系統(tǒng)性突破。在抗體新藥領(lǐng)域，從全人抗體小鼠模型、抗體篩選到結(jié)構(gòu)優(yōu)化與親和力提升，中國(guó)公司正逐步構(gòu)建起覆蓋全鏈條的抗體發(fā)現(xiàn)與開(kāi)發(fā)技術(shù)閉環(huán)。

以RenMab平臺(tái)為例，百奧賽圖利用自主開(kāi)發(fā)的超大片段染色體工程技術(shù)（SUPCE®），實(shí)現(xiàn)了對(duì)小鼠抗體可變區(qū)基因的整段人源化替換。這項(xiàng)高壁壘的底層技術(shù)創(chuàng)新，直接解決了抗體藥物開(kāi)發(fā)中關(guān)鍵的人源化改造難題，在有效降低免疫原性的同時(shí)，顯著提升了新藥研發(fā)效率與成功率。

該技術(shù)平臺(tái)推出短短幾年間已在國(guó)際市場(chǎng)獲得廣泛關(guān)注和認(rèn)可。目前，百奧賽圖已與包括德國(guó)默克、強(qiáng)生/楊森、百濟(jì)神州在內(nèi)的多家海內(nèi)外龍頭企業(yè)達(dá)成平臺(tái)授權(quán)合作。平臺(tái)衍生的千鼠萬(wàn)抗大規(guī)模抗體發(fā)現(xiàn)工程，針對(duì)1000多個(gè)潛在藥物靶點(diǎn)構(gòu)建超百萬(wàn)全人抗體庫(kù)，截至2024年底總計(jì)近200個(gè)抗體分子已被授權(quán)或轉(zhuǎn)讓。值得一提的是，這一技術(shù)平臺(tái)不僅得到了中國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的認(rèn)可，還先后在美國(guó)、日本等近10個(gè)國(guó)家獲得專利授權(quán)，在全球范圍內(nèi)約40項(xiàng)專利申請(qǐng)正在審查中。這類底層技術(shù)+工程能力的平臺(tái)，正是中國(guó)Biotech向全球市場(chǎng)輸出的技術(shù)內(nèi)核。

近期出海熱潮：授權(quán)交易頻登國(guó)際舞臺(tái)

今年年初，信達(dá)生物旗下 IBI3009（DLL3 靶向抗體偶聯(lián)藥）與羅氏簽署全球獨(dú)家許可協(xié)議，首付款8000萬(wàn)美金，里程碑付款最高可達(dá)10億美金和雙位數(shù)銷售提成。目前IBI3009已在澳大利亞、中國(guó)和美國(guó)獲得IND批準(zhǔn)并已實(shí)現(xiàn)首例患者入組，正式開(kāi)啟面向海外的臨床開(kāi)發(fā)，共同推動(dòng)全球合作新模式。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，2024 年中國(guó)創(chuàng)新藥 License-out 數(shù)量超 94起，2025年第一季度，中國(guó)創(chuàng)新藥License-out交易已有41起，涉及 PD?1/VEGF 雙抗、ADC藥物、TCE藥物、自身免疫治療等多個(gè)熱門方向，累計(jì)交易金額已超369.29億美元。其中，PD?1/VEGF 雙抗成為當(dāng)下交易焦點(diǎn)，代表性產(chǎn)品如 Summit/Akeso 的 Ivonescimab 在中國(guó) III 期臨床中展現(xiàn)出優(yōu)于 Keytruda 的療效，引發(fā)國(guó)際藥企高度關(guān)注；Pfizer 與三生制藥簽署高達(dá) 60 億美元的許可協(xié)議，并支付了 12 億美元的預(yù)付款，Merck 也以 28 億美元獲得 LaNova PD?1/VEGF 雙抗的全球授權(quán)。與此同時(shí)，ADC 熱度持續(xù)升溫，2024 年授權(quán)金額接近 100 億美元，成為全球藥企重點(diǎn)押注的新型藥物技術(shù)，常與免疫治療抗體組合用于腫瘤臨床治療策略。TCE 作為新一代免疫治療手段也加快出海節(jié)奏，廣泛出現(xiàn)在多平臺(tái)組合授權(quán)中。整體來(lái)看，中國(guó) Biotech 在免疫治療關(guān)鍵路徑上的創(chuàng)新突破，正驅(qū)動(dòng) License-out 交易從單點(diǎn)輸出邁向系統(tǒng)輸出。

出海的，不只是產(chǎn)品，還有專利與規(guī)則制定權(quán)

在過(guò)去十年，中國(guó)Biotech企業(yè)出海多聚焦在臨床試驗(yàn)或藥品出境，如今越來(lái)越多企業(yè)將重心放在平臺(tái)出海、IP輸出和全球化合作模式上。原因很直接：全球創(chuàng)新藥市場(chǎng)對(duì)原創(chuàng)技術(shù)的認(rèn)可度更高，且在技術(shù)授權(quán)方面有更大的商業(yè)潛力。在這一過(guò)程中，知識(shí)產(chǎn)權(quán)成為連接中外醫(yī)藥生態(tài)的重要橋梁。

然而，想在全球范圍內(nèi)進(jìn)行專利布局并非易事。平臺(tái)技術(shù)往往涉及底層基因工程、蛋白設(shè)計(jì)、免疫調(diào)控等多個(gè)復(fù)雜領(lǐng)域，要求企業(yè)具備強(qiáng)大的研發(fā)基礎(chǔ)和法律策略團(tuán)隊(duì)。而這，恰恰是過(guò)去中國(guó)Biotech企業(yè)的短板。

如今，這種局面正在悄然改變。以百奧賽圖、信達(dá)生物、康方生物、三生制藥等企業(yè)為代表的新一代中國(guó)Biotech公司，不僅在技術(shù)源頭做到原創(chuàng)，還在知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面展現(xiàn)出系統(tǒng)性布局能力，從而在國(guó)際合作、授權(quán)談判乃至跨國(guó)交易中，掌握更多主動(dòng)權(quán)。

硬科技出海的下一個(gè)關(guān)鍵戰(zhàn)場(chǎng)：技術(shù)壁壘與生態(tài)鏈接

隨著AI賦能藥物發(fā)現(xiàn)、TCR-T等新型療法加速落地，未來(lái)的生物醫(yī)藥競(jìng)爭(zhēng)將不止于誰(shuí)能出海，而在于誰(shuí)能建生態(tài)、立標(biāo)準(zhǔn)。一個(gè)技術(shù)平臺(tái)如果要真正成為全球通行證，不僅需要通過(guò)臨床和監(jiān)管的驗(yàn)證，更要能在藥物開(kāi)發(fā)的多個(gè)環(huán)節(jié)中建立壁壘，并與上下游企業(yè)形成深度協(xié)同。百奧賽圖的RenMice平臺(tái)之所以能吸引大量授權(quán)合作，正是由于其在抗體發(fā)現(xiàn)全流程中的通用性和效率優(yōu)勢(shì)，能夠幫助合作方大大縮短研發(fā)周期、降低成本。

這也預(yù)示著未來(lái)中國(guó)Biotech出海的范式將進(jìn)一步轉(zhuǎn)型——從產(chǎn)品出海升級(jí)為平臺(tái)出海、技術(shù)出海，甚至生態(tài)輸出。

技術(shù)為王的時(shí)代，中國(guó)Biotech不再低調(diào)

走出去對(duì)中國(guó)Biotech企業(yè)來(lái)說(shuō)，已經(jīng)不是一個(gè)選擇題，而是決定企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的必修課。而在這條路上，比拼的不再是模仿速度，而是原創(chuàng)能力和技術(shù)護(hù)城河。專利授權(quán)只是起點(diǎn)，真正的勝負(fù)手，在于誰(shuí)能長(zhǎng)期保持技術(shù)創(chuàng)新、建立全球話語(yǔ)權(quán)，并與全球合作伙伴共同定義下一代藥物研發(fā)的新規(guī)則。從平臺(tái)技術(shù)輸出、聯(lián)合臨床開(kāi)發(fā)到國(guó)際商業(yè)化落地，中國(guó)Biotech正加速?gòu)淖汾s者躍升為全球創(chuàng)新生態(tài)的重要共建者。

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